NASIC 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

xilometazolin; dexpanthenol

थमां उपलब्ध:

Cassella-med GmbH & Co.KG

ए.टी.सी कोड:

R01AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

xylometazoline; dexpanthenol

पैकेज में यूनिट:

1x10 ml

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - külön csomagolt szórófejjel - OGYI-T-20508 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml üvegben - beépített szórófejjel - OGYI-T-20508 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NASIC PUR 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray gyermekeknek - OGYI-T-22535; NOVORIN PLUS 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23822

प्राधिकरण का दर्जा:

Informed consent

प्राधिकरण की तारीख:

2008-02-28

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NASIC 0,5 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY KISGYERMEKEKNEK
xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a nasic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a nasic alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a nasic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a nasic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NASIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A nasic oldatos orrspray.
Két hatóanyaga van, a _xilometazolin_ érszűkítő hatása révén
csökkenti a nyálkahártya vérbőségét, a
_dexpantenol_ egy vitamin (pantoténsav-származék), amely
elősegíti a sebgyógyulást és védi a
nyálkahártyát.
A nasic heveny orrnyálkahártya-gyulladásban az orrnyálkahártya
duzzanatának enyhítésére, az
orrdugulás csökkentésére, a bőr- és
nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére, az
ún.
vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő)
orrnyálkahártya-gyulladás tüneteinek
enyhítésére, valamint orrműtétet követően a nehez

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NASIC 0,5 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY KISGYERMEKEKNEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg xilometazolin-hidroklorid és 500 mg dexpantenol 10 ml-es
üvegenként.
Egy adag, azaz egy pumpálás 0,1 ml (0,1 g-mal egyenértékű)
oldatnak felel meg, ez 0,05 mg
xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
Egy adag, azaz egy pumpálás 0,1 ml (0,1 g-mal egyenértékű)
oldatnak felel meg, ez 0,02 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Rhinitis acuta-ban az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére,
az orrdugulás csökkentésére, a bőr-
és nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére,
a rhinitis vasomotorica tüneteinek
enyhítésére, valamint orrműtétet követően a nehezített
orrlégzés kezelésére.
A nasic 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek, 2 és 6
év közötti gyermekeknek
adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orrnyálkahártyán való helyi alkalmazásra.
2 és 6 év közötti gyermekek esetén mindkét orrnyílásba egy-egy
adag sprayt kell juttatni, szükség
szerint maximum három alkalommal naponta. Az adagolást az egyéni
érzékenységtől és a klinikai
hatástól függően kell megválasztani.
A maximális egyszeri vagy napi adagot túllépni tilos.
Használat közben az orrspray üvegét álló helyzetben kell tartani
és a bepermetezés ideje alatt lassan az
orron át belélegezni.
A nasic nem alkalmazható 5 napnál hosszabb ideig, mert az ennél
hosszabb ideig tartó kezelés
biztonságosságát nem támasztják alá megfelelő eredmények.
Gyermekek esetén a kezelés
időtartamával kapcsolatosan mindig ki kell kérni orvos tanácsát.
A készítmény csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
OGYÉI/40637/2020
3. verzió
4.3
ELLENJAVALLATOK
A gyógyszer nem alkalmazható:

a kész�