NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml neusspray opl. spuitbus

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml - Eq. Xylometazoline 0,87 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ए.टी.सी कोड:

R01AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Xylometazoline Hydrochloride

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Neusspray, oplossing

रचना:

Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Nasaal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Xylometazoline

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 459333-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2014-06-12

सूचना पत्रक

PIL
Juli 2023
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v13.0_B12.0
1/6
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NasaSinutab sine conservans en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NASASINUTAB SINE CONSERVANS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
NasaSinutab sine conservans is een neusontzwellingsmiddel dat tot de
groep van de
sympathicomimetica behoort.
NasaSinutab sine conservans wordt gebruikt :
-
voor het ontzwellen van het neusslijmvlies in geval van acute
neusverkoudheid (verstopte
neus, neusloop), aanvallen van veelvuldige neusloop (rhinitis
vasomotorica) en aanvallen van
allergisch lopende neus (rhinitis allergica).
-
om de afscheiding van neusvocht gemakkelijker te maken bij een gewone
verkoudheid.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen tussen
2 en 7 jaar.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en
voor kinderen vanaf 7 jaar.
Sorbitol, glycerol en natriumhyaluronaat hebben een hydraterende

उत्पाद विशेषताएं

SPC
April 2023
NasaSinutab sine conservans
v12.0_B7.1
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml neusspray, oplossing
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml neusspray, oplossing, bevat 1
mg
xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met 0,87 mg xylometazoline.
1 ml NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml neusspray, oplossing, bevat
0,5 mg
xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met 0,44 mg xylometazoline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Kleurloze tot lichtjes gele oplossing bestemd voor nasaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van neuscongestie in geval van acute
verkoudheid en rhinitis
vasomotorica.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen tussen
2 en 7 jaar.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is bestemd voor kinderen vanaf 7
jaar en voor volwassenen.
In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Volgend op de
neusspoeling kan bij aanhoudende congestie het decongestivum worden
gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
NASASINUTAB SINE CONSERVANS bevat geen bewaarmiddelen.
Dosering
Gebruik NasaSinutab sine conservans volgens de behoefte door 1
verstuiving in elk neusgat toe te
dienen, 1 tot 3 keer per dag.
NasaSinutab sine conservans mag niet langer dan 5 opeenvolgende dagen
toegediend worden.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik van NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml en NasaSinutab
sine conservans 1 mg/ml is
tegenaangewezen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Het gebruik van NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is tegenaangewezen
bij kinderen jonger dan 7
jaar.
Wijze van toediening
Het geneesmiddel is bestemd voor nasaal gebruik.
Wanneer de spray voor de eerste keer gebruikt wordt, moet men, terwijl
men de onderzijde van het
flesje ondersteunt met de duim, de