Naratriptan "Teva" 2,5 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-08-2023
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
NARATRIPTANHYDROCHLORID
थमां उपलब्ध:
Orifarm A/S
ए.टी.सी कोड:
N02CC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
NARATRIPTANHYDROCHLORID
डोज़:
2,5 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2024-04-08
उत्पाद विशेषताएं
16. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NARATRIPTAN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
25549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naratriptan "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg naratriptan (som
naratriptanhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 147,41 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Naratriptan bør tages så tidligt som muligt, efter at hovedpinen er
begyndt, men er dog også
effektivt, selvom det tages senere under migræneanfaldet.
Naratriptan bør ikke bruges profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis naratriptan er én tablet á 2,5 mg.
Hvis migrænesymptomerne aftager efter første dosis, men senere
kommer tilbage, kan
yderligere en dosis tages, forudsat at der går mindst fire timer
mellem de to doser. Den totale
døgndosis må ikke overstige to tabletter á 2,5 mg.
_dk_hum_69904_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Hvis effekten af den første dosis udebliver, skal samme anfald ikke
behandles med yderligere
en dosis, da det ikke er vist, at en ekstra dosis hjælper for det
samme anfald. Naratriptan kan
tages ved efterfølgende migræneanfald.
_Unge (12-17 år)_
I en klinisk undersøgelse med unge blev der observeret et meget højt
placeborespons.
Virkningen af naratriptan til denne aldersgruppe er ikke vist, hvorfor
naratriptan ikke kan
anbefales.
_Børn (under 12 år)_
Naratriptan kan ikke anbefales til børn under 12 år på grund af
manglende dokumentation
omhandlende sikkerhed og virkning.
_Ældre (over 65 år)_
Sikkerheden og effekten af naratriptan til patienter over 65 år er
ikke undersøgt, hvorfor
naratriptan ikke anbefales kan til denne aldersgruppe.
_Nedsat nyrefunktion_
Maksimal døgndosis til patienter med mild eller mo
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
