Naratriptan "Orifarm" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

NARATRIPTANHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Orifarm Generics A/S

ए.टी.सी कोड:

N02CC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

NARATRIPTANHYDROCHLORID

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
____________________________________________________________________________________________________________________________
NARATRIPTAN A-PHARMA 2,5 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
NARATRIPTAN
____________________________________________________________________________________________________________________________
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Naratriptan A-Pharma til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Naratriptan A-Pharma
3. Sådan skal du tage Naratriptan A-Pharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Din medicin indeholder naratriptan (hydrochlorid), som tilhører den
gruppe af lægemidler, som
kaldes triptaner (også kendt som 5-HT1-receptoragonister).
MEDICINEN BRUGES TIL BEHANDLING AF HOVEDPINE VED MIGRÆNE.
Migrænesymptomer kan skyldes midlertidig udvidelse af blodkarrene i
hovedet.
Naratriptan menes at mindske udvidelsen af blodårerne. Dette hjælper
med at fjerne hovedpinen
og lindre andre symptomer på et migræneanfald, såsom utilpashed
(kvalme eller opkastning) og
følsomhed over for lys eller lyd.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NARATRIPTAN A-PHARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NARATRIP

उत्पाद विशेषताएं

16. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NARATRIPTAN ORIFARM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM GENERICS)
0.
D.SP.NR.
25549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naratriptan Orifarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg naratriptan (som
naratriptanhydrochlorid).
Hjælpestoffer:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 147,41 mg lactose.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm Generics).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Naratriptan bør tages så tidligt som muligt, efter at hovedpinen er
begyndt, men er dog også
effektivt, selvom det tages senere under migræneanfaldet.
Naratriptan bør ikke bruges profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis naratriptan er én tablet á 2,5 mg.
Hvis migrænesymptomerne aftager efter første dosis, men senere
kommer tilbage, kan
yderligere en dosis tages, forudsat at der går mindst fire timer
mellem de to doser. Den totale
døgndosis må ikke overstige to tabletter á 2,5 mg.
_51150_spc.doc_
_Side _
_1 af 8_
Hvis effekten af den første dosis udebliver, skal samme anfald ikke
behandles med yderligere
en dosis, da det ikke er vist, at en ekstra dosis hjælper for det
samme anfald. Naratriptan kan
tages ved efterfølgende migræneanfald.
_Særlige populationer_
_Unge (12-17 år)_
I en klinisk undersøgelse med unge blev der observeret et meget højt
placeborespons.
Virkningen af naratriptan til denne aldersgruppe er ikke vist, hvorfor
naratriptan ikke kan
anbefales.
_Børn (under 12 år)_
Naratriptan kan ikke anbefales til børn under 12 år på grund af
manglende dokumentation
omhandlende sikkerhed og virkning.
_Ældre (over 65 år)_
Sikkerheden og effekten af naratriptan til patienter over 65 år er
ikke undersøgt, hvorfor
naratriptan ikke anbefales kan til denne aldersgruppe.
_Nedsat nyrefunktion_
Maksimal døgndosis til patienter med mild eller moderat nedsat
nyrefunktion er én tablet á
2,5 m