Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ए.टी.सी कोड:

N02CC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Naratriptan

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

BIJSLUITER
Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 106591
november 2022
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NARATRIPTAN MYLAN 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
naratriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naratriptan Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NARATRIPTAN MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Naratriptan (hydrochloride) behoort tot een geneesmiddelengroep die
triptanen worden genoemd (ook
bekend als 5-HT1 receptor agonisten). Deze worden gebruikt voor de
behandeling van migraine
aanvallen. Migraine veroorzaakt hoofdpijnaanvallen, soms met ziekte of
andere symptomen,
bijvoorbeeld sommige mensen worden overgevoelig voor licht of geluid.
Symptomen van migraine
kunnen worden veroorzaakt door een tijdelijke verwijding van de
bloedvaten in het hoofd. Men denkt
dat naratriptan de verwijding van deze bloedvaten vermindert. Dit
zorgt voor het verdwijnen van de
hoofdpijn en voor verlichting van andere symptomen van een
migraineaanval, zoals zich ziek voelen
of ziek zijn (misselijkheid of braken) en gevoeligheid voor licht en
geluid.
Naratriptan tabletten dienen niet te worden gebruikt wanneer de
diagnose migraine nog niet is
vastgesteld.
2. WANNEE

उत्पाद विशेषताएं

Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 106591
november 2022
Pagina 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naratriptan Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,78 mg naratriptanhydrochloride overeenkomend met
2,5 mg naratriptan.
Hulpstof met bekend effect:
94,22 mg watervrij lactose/filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Groene, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met afgeronde randen, met
een “M” op de ene zijde en
“NN2”op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Naratriptan-tabletten worden aanbevolen als monotherapie voor de acute
behandeling van een
migraineaanval.
Naratriptan-tabletten mogen niet profylactisch worden gebruikt.
Naratriptan-tabletten dienen zo vroeg mogelijk na de start van de
migraine worden ingenomen
maar ze zijn ook nog werkzaam wanneer ze in een latere fase worden
ingenomen.
_Volwassenen (18-65 jaar) _
De aanbevolen dosis van naratriptan is één tablet van 2,5 mg.
Indien de symptomen van migraine terugkeren nadat aanvankelijk een
reactie optrad, kan een tweede
dosis worden ingenomen op voorwaarde dat de periode tussen de twee
doses ten minste vier uur
bedraagt. De totale dosis mag niet meer dan twee tabletten van 2,5 mg
in een periode van 24 uur
bedragen.
Als een patiënt niet op de eerste dosis naratriptan reageert, mag
voor dezelfde aanval geen
tweede dosis worden ingenomen aangezien geen gunstig effect werd
waargenomen. Naratriptan-
tabletten kunnen voor daaropvolgende migraineaanvallen worden
gebruikt.
_ _
_Pediatrische patiënten _
_Adolescenten (12-17 jaar ) _
In klinisch onderzoek werd bij adolescenten een zeer hoog
placebo-effect waargenomen. De
werkzaamheid van naratriptan bij deze populatie is niet aangetoond en
het gebruik ervan kan niet
Naratriptan Mylan 2,5 mg, fil