Naragran 2,5 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

NARATRIPTANHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ए.टी.सी कोड:

N02CC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

NARATRIPTANHYDROCHLORID

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NARAGRAN
® 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Naratriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDE-
HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give dette
lægemiddel til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme sympto-
mer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirk-
ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Naragran
3.
Sådan skal du tage Naragran
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Naragran filmovertrukne tabletter indeholder naratriptan
(hydrochlorid), som tilhører gruppen af
lægemidler kaldet triptaner (
_også kendt som 5-HT_
_1_
_ receptoragonister_
).
DU KAN BRUGE NARAGRAN TIL BEHANDLING AF MIGRÆNEANFALD MED ELLER UDEN
AURA.
Du kan
IKKE
bruge Naragran til forebyggelse af migræne.
Ved migræne udvider blodkarrene sig i hjernen. Naragran trækker de
udvidede blodkar sammen, og
smerten letter. Naragran virker også mod den ledsagende kvalme og
opkastning samt overfølsom-
hed over for lys og lyde.
_ _
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NARAGRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NARAGRAN:
-
hvis du er ALLERGISK
over for naratriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Naragran
(an-
givet i punkt 6)
-
hvis du HAR ELLER TIDLIGERE HAR HAFT HJERTEPROBLEMER
, herunder åreforkalkning i hjertet (
_is-_
_kæmisk hjertesygdom_
), hjerteanfald el

उत्पाद विशेषताएं

28. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NARAGRAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naragran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg naratriptan (som
naratriptanhydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
94,07 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bør tages så tidligt som muligt, efter at hovedpinen er begyndt.
Naragran er dog også
effektivt, selvom det tages senere under migræneanfaldet.
Naragran bør ikke anvendes profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis er 1 tablet (2,5 mg).
Der må højst tages 2 tabletter i døgnet.
_18644_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis migrænesymptomerne vender tilbage, kan der tages yderligere en
tablet, forudsat der var
effekt af den første tablet. Der bør gå mindst 4 timer mellem de 2
tabletter.
Hvis der ikke er effekt efter første tablet, vil yderligere Naragran
sandsynligvis ikke gavne
ved samme anfald. Naragran kan tages ved efterfølgende
migræneanfald.
_Unge (12-17 år)_
I en klinisk undersøgelse med 12-17-årige kunne der ikke påvises
bedre effekt af Naragran
end placebo, da der var et meget højt placeborespons. Naratriptan kan
ikke anbefales til denne
aldersgruppe.
_Børn (under 12 år)_
Der foreligger ingen oplysninger om brugen af naratriptan til børn
under 12 år. Naratriptan
kan ikke anbefales til denne aldersgruppe.
_Ældre (over 65 år)_
Sikkerheden og effekten af naratriptan til patienter over 65 år er
ikke undersøgt. Der ses et
moderat fald i clearance med alderen (se pkt. 5.2).
_Nedsat nyrefunktion_
Maksimal døgndosis ved nedsat nyrefunktion er 1 tablet (2,5 mg).
Brugen af naratriptan er
kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance < 15 ml/min)
(se pkt. 4.3 og 5.2 ).
_Nedsat leverfunkti