NAPROXEN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-01-2012
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
NAPROXEN SODIUM
थमां उपलब्ध:
PERRIGO INTERNATIONAL
ए.टी.सी कोड:
M01AE02
INN (इंटरनेशनल नाम):
NAPROXEN
डोज़:
220MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
NAPROXEN SODIUM 220MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
200
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
OTC
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0113934003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2021-05-28
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Naproxen Sodium Product Monograph _
_Page 1 of 31_
PRODUCT MONOGRAPH
NAPROXEN
Naproxen Sodium Tablets USP
220 mg Tablets and Caplets
Non-steroidal anti-inflammatory drug
Analgesic, Antipyretic
Perrigo
®
International
515 Eastern Ave.
Allegan, MI 49010
USA
Date of Preparation:
January 10, 2012
Submission Control No: 133440
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_Naproxen Sodium Product Monograph _
_Page 2 of 31_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
11
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 12
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
15
CLINICAL TRIALS
....................................................................................................
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