NAPROSYN TABLET (ENTERIC-COATED)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
10-01-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
NAPROXEN
थमां उपलब्ध:
ATNAHS PHARMA UK LIMITED
ए.टी.सी कोड:
M01AE02
INN (इंटरनेशनल नाम):
NAPROXEN
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (ENTERIC-COATED)
रचना:
NAPROXEN 500MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0109634003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-11-05
उत्पाद विशेषताएं
_Product Monograph Master Template _
_Template Date: September 2020 _
_NAPROSYN_
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_(NAPROXEN)_
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
NAPROSYN
®
Naproxen
Enteric-Coated Tablet, 375 & 500 mg, for oral use
Sustained-Release Tablet, 750 mg, for oral use
USP
ATC Code: M01AE02
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID)
Atnahs Pharma UK Limited
Sovereign House, Miles Gray Road
Basildon, Essex SS14 3FR
United Kingdom
https://pharmanovia.com/
Date of Initial Authorization:
December 31, 1995
Date of Revision:
January 10, 2022
Distributed by: Methapharm Inc.
Brantford, Ontario N3S 7X6
Canada
Submission Control No: 255330
NAPROSYN® is a registered trademark of Atnahs Pharma UK Limited, used
under license.
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_Product Monograph Master Template _
_Template Date: September 2020 _
_NAPROSYN (NAPROXEN)_
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
01/2022
3 SERIOUS WARNING AND PRECAUTIONS BOX
01/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
01/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant Women
01/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
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5
3
SERIOUS WARNIN
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