Naloxon B. Braun 0.4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Naloxone hydrochloride dihydrate

थमां उपलब्ध:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ए.टी.सी कोड:

V03AB15

INN (इंटरनेशनल नाम):

Naloxone hydrochloride dihydrate

डोज़:

0.4 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektio-/infuusioneste, liuos

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

naloksoni

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 1848

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2007-08-24

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS_ _
naloksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naloxon B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan Naloxon B.
Braun -valmistetta
3.
Miten Naloxon B. Braun -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naloxon B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NALOXON B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Naloxon B. Braun on opioidiyliannoksen, esimerkiksi morfiinin
yliannoksen, hoitoon käytettävä
vastalääke.
Naloxon B. Braun -valmistetta käytetään opioidien aiheuttamien
ei-toivottujen vaikutusten
kumoamiseen henkeä uhkaavan keskushermosto- ja hengityslaman
(hengitysvaikeuksien)
vastavaikutuksen aikaansaamiseksi.
Naloxon B. Braun -valmistetta käytetään myös äkillisen
opioidiyliannoksen tai -myrkytyksen
diagnosointiin.
Jos synnyttävälle äidille annetaan analgeettisia lääkeaineita
synnytyksen aikana, vastasyntyneelle
voidaan antaa Naloxon B. Braun -hoitoa, jos hänellä ilmenee
hengitysvaikeuksia tai
keskushermostolamaa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN NALOXON B.
BRAUN -VALMISTETTA
NALOXON B. BRAUN -VALMISTETTA EI SAA ANTAA

jos olet ALLERGINEN (YLIHERKKÄ) naloksonihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää naloksonihydroklorididihydraattia
vastaten 0,4 mg
naloksonihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
1 ml injektionestettä sisältää 3,54 mg natriumia natriumkloridina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
pH 3,1–4,5.
Osmolalisuus 270–310 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Luonnollisten tai synteettisten opioidien aiheuttaman
keskushermostolaman ja erityisesti
hengityslaman täydellinen tai osittainen kumoaminen.

Epäillyn akuutin opioidiyliannostuksen tai myrkytyksen diagnosointi.

Hengitys- ja keskushermostolaman täydellinen tai osittainen
kumoaminen vastasyntyneillä,
joiden äidit ovat saaneet opioideja.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
YLEISTÄ
Valmiste voidaan injisoida laskimoon (i.v.), lihakseen (i.m.) tai se
voidaan antaa infuusiona
laskimoon. Lisätietoja yhteensopimattomuuksista ja ohjeita valmisteen
laimentamisesta ennen käyttöä,
ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml infuusionesteen annostelemista lihakseen
tulisi käyttää vain silloin kun
laskimonsisäinen annostelu ei ole mahdollista.
Nopein vaikutus saadaan annostelemalla laskimoon, minkä vuoksi
laskimonsisäistä annostelua
suositellaan akuutissa tilanteessa.
Kun Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml -valmistetta annostellaan lihakseen, on
huomioitava, että vaikutus
alkaa hitaammin kuin annosteltaessa laskimoon. Lihaksensisäisellä
annostelulla saavutetaan kuitenkin
pidempi vaikutusaika kuin laskimonsisäisellä annostelulla._ _
Vaikutusajan kesto riippuu
naloksonihydrokloridin annoksesta ja antotavasta, ja se vaihtelee 45
minuutin ja 4 tunnin välillä.
2
_ _
Lisäksi pitää huomioida, että lihakseen annosteltaessa tarvittavat
annokset ovat yleensä suurempia
kuin laskimoon annosteltaessa ja tarvittava annos pitää
määritellä yksilöllisesti.
On