Nagel Batrafen A

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Ciclopirox

थमां उपलब्ध:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ए.टी.सी कोड:

D01AE14

INN (इंटरनेशनल नाम):

ciclopirox

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

wirkstoffhaltiger Nagellack

रचना:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Ciclopirox (12959) 80 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Auftragen auf die Nägel

उत्पाद समीक्षा:

PZN :03783020 EAN : 4053888835024 Darreichung : Lösung Menge : 5 g

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1993-08-05

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Nagel Batrafen® A
8 % wirkstoffhaltiger Nagellack
_Wirkstoff: Ciclopirox _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn nach 6 Monaten keine Besserung eintritt oder sich Ihre
Beschwerden gar verschlimmern,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nagel Batrafen A und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nagel Batrafen A beachten?
3.
Wie ist Nagel Batrafen A anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nagel Batrafen A aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAGEL BATRAFEN A UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nagel Batrafen A enthält den Wirkstoff Ciclopirox. Das Arzneimittel
wurde speziell für die Behand-
lung von Pilzerkrankungen der Nägel entwickelt. Der Wirkstoff
durchdringt die Nagelplatte und wirkt
pilzabtötend auf alle wichtigen Erreger von Nagelpilzerkrankungen.
Nagel Batrafen A wird angewendet bei:
Pilzerkrankungen der Nägel.
Wenn nach 6 Monaten keine Besserung eintritt oder sich Ihre
Beschwerden gar verschlimmern,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAGEL BATRAFEN A BEACHTEN?
NAGEL BATRAFEN A DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels sind,
–
bei Kindern und i

उत्पाद विशेषताएं

DE_SPC_Nagel_Batrafen_A-cv
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nagel Batrafen
A
8 % wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack zum Auftragen auf die Nägel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzerkrankungen der Nägel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nagel Batrafen A wird im ersten Monat jeden zweiten Tag, im zweiten
Monat mindestens zweimal
wöchentlich und ab dem dritten Monat einmal wöchentlich in dünner
Schicht aufgetragen.
Art der Anwendung
Vor Beginn der Behandlung mit Nagel Batrafen A sollte z. B. mit einer
Schere oder mit handelsübli-
chen Einweg-Nagelfeilen so viel wie möglich von dem zerstörten
Nagelmaterial entfernt werden.
Soweit nicht anders verordnet, wird Nagel Batrafen A im ersten Monat
jeden zweiten Tag in dünner
Schicht auf den erkrankten Nagel aufgetragen. Damit wird erreicht,
dass der Nagel mit dem Wirkstoff
gesättigt wird.
Im zweiten Behandlungsmonat kann die Anwendung dann auf mindestens
zweimal wöchentlich, ab
dem dritten Behandlungsmonat auf einmal wöchentlich verringert
werden.
Während der gesamten Anwendungsdauer wird einmal wöchentlich die
gesamte Lackschicht mit Al-
koholtupfern abgelöst. Hierbei sollte erneut so viel wie möglich von
dem veränderten Nagelmaterial
mit Einweg-Nagelfeilen entfernt werden.
Bei zwischenzeitlichem Auftreten von Beschädigungen der Lackschicht
genügt es, nur die abgesplit-
terten Stellen neu mit Nagel Batrafen A zu überpinseln.
DE_SPC_Nagel_Batrafen_A-cv
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Schweregrad des Befalls,
sollte aber einen Behandlungs-
zeitraum von 6 Monaten nicht überschreiten. In dieser Zeit werden die
Erreger der Nagelpilzinfektion
im Allgemeinen abgetötet. Ob eine weiterführende Behandlung
notwendig ist, entscheidet der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wi