देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850006; Zawartość opakowania: 10 fiol. 500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850044
Bezterminowe
_IE/H/203/01-02/IB/020 01.04.2021 _ _ _ _ _ _ _ 1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA NABLERAN 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji _Meropenemum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nableran i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nableran 3. Jak stosować lek Nableran 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nableran 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1 . CO TO JEST LEK NABLERAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Nableran zawiera substancjÄ™ czynnÄ… meropenem i należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. DziaÅ‚a niszczÄ…c bakterie, które wywoÅ‚ujÄ… ciężkie zakażenia. Nableran jest stosowany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych: ï‚· Zakażenia pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc) ï‚· Zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozÄ… ï‚· PowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych ï‚· PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej ï‚· Zakażenia okoÅ‚oporodowe ï‚· PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich ï‚· Ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) Lek Nableran może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropen पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
_NL/H/4044/002/IB/021 zatwierdzone 30.09.2021 _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nableran, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Nableran, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Nableran, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego . Nableran, 1 g Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu Każda fiolka po 500 mg zawiera 104 mg wÄ™glanu sodu, co odpowiada okoÅ‚o 2,0 mEq sodu (okoÅ‚o 45 mg). Każda fiolka po 1 g zawiera 208 mg wÄ™glanu sodu co odpowiada okoÅ‚o 4,0 mEq sodu (okoÅ‚o 45 mg). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji. Proszek krystaliczny barwy biaÅ‚ej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Nableran jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku powyżej 3 miesiÄ™cy (patrz punkty 4.4 i 5.1):  ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie pÅ‚uc;  zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;  powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych;  powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej;  zakażenia okoÅ‚oporodowe;  powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich;  ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ…zek. Produkt leczniczy Nableran można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, jeżeli podejrzewa siÄ™, że gorÄ…czka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. _NL/H/4044/002/IB/021 zatwierdzone 30.09.2021 _ _ _ 2 Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków przeciw पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें