N - PROPRANOLOL 10 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

PROPRANOLOLUM

थमां उपलब्ध:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

C07AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

PROPRANOLOLUM

डोज़:

10mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P-6L

द्वारा बनाया गया:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE NESELECTIVE

उत्पाद समीक्षा:

4119/2003/01 Cutie x 1 flac. x 50 compr.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4119/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
N-PROPRANOLOL 10 MG
comprimate, 10 mg
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg şi excipienţi:
lactoză, amidon de
porumb, stearat de magneziu, talc, gelatină.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
beta-blocante neselective, propranolol.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială.
-
Profilaxia crizelor de angină pectorală.
-
Tratament de lungă durată după infarct miocardic acut.
-
Tratamentul
unor
tulburări
de
ritm
cardiac
:
tahicardie
sinusală,
tahiaritmii
supraventriculare
(tahicardie
paroxistică,
flutter
şi
fibrilaţie
atrială,
tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie
ventriculare); este de ales în
aritmiile de patogenie simpatoadrenergică.
-
Feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante).
-
Tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni .
-
Cardiomiopatie hipertrofică.
-
Migrene.
-
Tremor esenţial.
-
Stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice,
însoţite de tahicardie,
palpitaţii, oscilaţii tensionale, tremor etc.
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate la propranolol sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
-Reacţii de tip anafilactic în antecedente.
-Astm bronşic şi bronhopneumopatii cronice obstructive.
-Insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic.
-Şoc cardiogen, hipotensiune arterială marcată.
-Bradicardie sinusală (< 50 bătăi/min); boala nodului sinusal
(inclusiv bloc sino-atrial); bloc
atrioventricular de grad II şi III.
-Fenomene de tip Raynaud şi alte tulburări vasculospastice
periferice.
PRECAUŢII
Tratamentul cu propranolol nu trebuie întrupt brusc la pacienţii cu
cardiopatie ischemică,
deoarece poate antrena tulburări de ritm cardiac severe, infarct
miocardic acut sau moarte
subită; dozele se reduc treptat; dacă este necesar, se introduce un
alt antianginos în această
perioadă, pentru a evita agravarea anginei pectorale.
Sportivii trebuie atenţionaţi că propranololul şi alte blocante
be

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZARE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4119/2003/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
N-PROPRANOLOL 10 MG
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială.
-
Profilaxia crizelor de angină pectorală.
-
Tratament de lungă durată după infarct miocardic acut.
-
Tratamentul
unor
tulburări
de
ritm
cardiac
:
tahicardie
sinusală,
tahiaritmii
supraventriculare
(tahicardie
paroxistică,
flutter
şi
fibrilaţie
atrială,
tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie
ventriculare); este de ales în
aritmiile de patogenie simpatoadrenergică.
-
Feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante).
-
Tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni .
-
Cardiomiopatie hipertrofică.
-
Migrene.
-
Tremor esenţial.
-
Stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice,
însoţite de tahicardie,
palpitaţii, oscilaţii tensionale, tremor etc.
4.2.DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
_Hipertensiune _
_arterială _
_şi _
_profilaxia _
_crizelor _
_de _
_angină _
_pectorală_
:
iniţial
80
mg
propranolol/zi, fracţionat în 2 prize, se creşte treptat până la
obţinerea efectului dorit; dozele
uzuale sunt de 160 mg propranolol /zi, în 2 prize.
_În perioada postinfarct miocardic acut_
: iniţial 40 mg propranolol de 4 ori /zi; doza uzuală de
întreţinere este de 160 mg propranolol/zi, fracţionat în 2 prize,
timp îndelungat (1-2 ani).
_Tulburări de ritm cardiac_
: 40-80 mg propranolol/zi, fracţionat.
_Feocromocitom_
: preoperator 60 mg propranolol/zi, fracţionat, timp de 3 zile;
pentru tumorile
inoperabile 30 mg propranolol zilnic, fracţionat; se asociază
obligator cu un alfa-blocant.
_Stări _
_de _
_anxietate _
_datorate _
_hipeactivităţii _
_simpatoadrenergice_
:
40
mg
propranolol,
administrate cu 1