MYWY

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Drospirenon; Ethinylestradiol

थमां उपलब्ध:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ए.टी.सी कोड:

G03AA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Drospirenone, ethinyl estradiol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2013-04-24

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MYWY
®
0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
–
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
–
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
–
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MYWY und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MYWY beachten?
3.
Wie ist MYWY einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MYWY aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYWY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MYWY ist ein Verhütungsmittel zum Einnehmen („Pille“) und wird
zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Jede der 24 rosa Filmtabletten enthält eine geringe Menge zweier
verschiedener weiblicher
Geschlechtshormone, nämlich Drospirenon und Ethinylestradiol.
Die 4 weißen Filmtabletten enthalten keine Wirkstoffe un

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYWY
0,02 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
24 ROSA FILMTABLETTEN (WIRKSTOFFHALTIGE FILMTABLETTEN):
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
41,80 mg Lactose (als
Monohydrat).
4 WEISSE (WIRKSTOFFFREIE) PLACEBO-FILMTABLETTEN:
Diese Filmtabletten enthalten keine Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
89,50 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die wirkstoffhaltige Filmtablette ist rosa und rund und hat einen
Durchmesser von 5,7 mm.
Die Placebo-Filmtablette ist weiß und rund und hat einen Durchmesser
von 5,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, MYWY zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von MYWY
mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EINNAHME VON MYWY
Die Filmtabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit,
gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit,
in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen
werden. Die
Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Über 28 aufeinander folgende
Tage muss täglich eine
Filmtablette eingenommen werden. Mit der jeweils nächsten
Blisterpackung wird am Tag nach der
Einnahme der letzten Filmtablette aus der vorherigen Packung begonnen.
Eine Entzugsblutung setzt
normalerweise 2 bis 3 Tage nach Einnahmebeginn der
Placebo-Filmtabletten (letzte Reihe) ein und
kann noch andauern, wenn bereits mit der Einnahme aus der nächsten
Blisterpackung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON MYWY
–
Keine vorangegangene Einnahme ei