देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AB13
Suspension injectable
Voie intramusculaire
Mycoplasma
Commercialisé: Non
2005-10-24
Bijsluiter – FR Versie MYPRAVAC SUIS NOTICE MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. La Selva, 135 17170 - AMER (Girona) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MYPRAVAC SUIS Suspension injectable pour porcs. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) COMPOSITION PAR DOSE (2 ML) : Souche J inactivée _Mycoplasma hyopneumoniae_ 1,0 DE 80 cobaye, parahydroxybenzoate de méthyle 2,4 mg. Adjuvants : Lévamisol (comme chlorhydrate) 1,8 mg, carbomère 10 mg. 1 DE 80 : 1/4 de la dose du vaccin administrée deux fois avec un intervalle de 15 jours induit de la séroconversion (des anticorps spécifiques contre _M. hyopneumoniae_ ) chez (au moins) 80 pour cent des animaux de laboratoire. 4. INDICATIONS Porcs à l’engrais : Pour l’immunisation active des porcelets sains prédisposés à l’age de 7 à 10 jours, afin de réduire les lésions pulmonaires et les pertes de poids associées à l’infection par _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Une durée d’immunité de 70 jours après la première vaccination a été prouvée par infection expérimentale. Le début et la durée plus longue d’immunité n’ont pas été examinés sous les conditions de laboratoire. Cependant, dans des conditions de terrain, on a pu observer une amélioration du gain de poids corporel et des taux de conversion de l’alimentation sur toute la période d’engrais (6 mois). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux malades. Ne pas administrer aux animaux infestés par helminthes à cause de risque de sélection d’helminthes résistants au lévamisole et au benzimidazole. Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs, en gestation ou en lactation Bijsluiter – F पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SKP – FR Versie MYPRAVAC SUIS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MYPRAVAC SUIS Suspension injectable pour porcs. 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE COMPOSITION PAR DOSE (2 ML) : PRINCIPE ACTIF : Souche J inactivée _Mycoplasma hyopneumoniae_ ......................................................... 1,0 DE 80 cobaye 1 DE 80 : 1/4 de la dose du vaccin administrée deux fois avec un intervalle de 15 jours induit de la séroconversion (des anticorps spécifiques contre _M. hyopneumoniae_ ) chez (au moins) 80 pour cent des animaux de laboratoire. ADJUVANTS : Lévamisol (comme chlorhydrate)..................................................................................................1,8 mg Carbomère......................................................................................................................................10 mg EXCIPIENTS : Agents conservateurs Parahydroxybenzoate de méthyle..................................................................................................2,4 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension homogène rosée. 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Espèce cible: porcs (porcs à l’engrais) Age : dès l’âge de 7 jours 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Porcs à l’engrais : Pour l’immunisation active des porcelets sains prédisposés à l’age de 7 à 10 jours, afin de réduire les lésions pulmonaires et les pertes de poids associées à l’infection par _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Une durée d’immunité de 70 jours après la première vaccination a été prouvée par infection expérimentale. Le début et la durée plus longue d’immunité n’ont pas été examinés sous les conditions de laboratoire. Cependant, dans des conditions de terrain, on a pu observer une amélioration du gain de poids corporel et des taux de conversion de l’alimentation sur toute la période d’engrais (6 mois पूरा दस्तावेज़ पढ़ें