देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
thiocolchicoside
Laboratoires GENEVRIER SA
M03BX05
thiocolchicoside
4,0 mg
gélule
composition pour une gélule > thiocolchicoside : 4,0 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gélule(s)
Liste I
liste I
MYORELAXANT
343 926-8 ou 34009 343 926 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/12/2013;359 738-1 ou 34009 359 738 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1997-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012 Dénomination du médicament MYOPLEGE 4 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MYOPLEGE 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYOPLEGE 4 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE MYOPLEGE 4 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MYOPLEGE 4 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MYOPLEGE 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MYORELAXANT (M: Muscle et Squelette) Indications thérapeutiques Ce médicament est un myorelaxant. Il est préconisé, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYOPLEGE 4 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications Ne prenez jamais MYOPLEGE 4 mg, gélule en cas : · d'antécédents d'allergie au thiocolchicoside, à l'un des constituants ou à la colchicine, · d'allaitement, de grossesse. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en gar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYOPLEGE 4 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiocolchicoside ............................................................................................................................... 4,0 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans) Voie orale. Avaler les gélules avec un verre d'eau. La dose quotidienne est de 4 gélules, en 2 prises. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas de : · Hypersensibilité au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l'un des excipients ou à la colchicine. · Grossesse et allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, il est recommandé d’évaluer le rapport bénéfice-risque du thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives impose l’arrêt du traitement. Précautions d’emploi · En cas de diarrhée, réduire la posologie. Eventuellement, ingérer les gélules avec un pansement gastrique. · Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du thiocolch पूरा दस्तावेज़ पढ़ें