MYLAN-WARFARIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-10-2011
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सक्रिय संघटक:
WARFARIN SODIUM
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
B01AA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
WARFARIN
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
WARFARIN SODIUM 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
COUMARIN DERIVATIVES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0104597004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-01-09
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MYLAN-WARFARIN
Warfarin Sodium Tablets, USP
1 mg, 2 mg, 2.5 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7.5 mg and 10 mg Warfarin
Sodium (crystalline clathrate)
ANTICOAGULANT
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Rd
Toronto, ON
M8Z 2S6
Control #: 149434
Date of Revision:
September 22, 2011
IMPORTANT: PLEASE READ
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS.................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
11
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.............................................................................
18
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 22
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................
25
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 25
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
27
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.........................................................................
27
CLINICAL
TRIALS..........................................................................
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