MYLAN-TADALAFIL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-02-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
TADALAFIL
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
G04BE08
INN (इंटरनेशनल नाम):
TADALAFIL
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
TADALAFIL 20MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
4/30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0149485002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2016-07-12
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR MYLAN-TADALAFIL
Tadalafil Tablets, USP
2.5 mg, 5 mg Tablets (for _Once-a-day _use),
10 mg, 20 mg Tablets (for _“On-Demand” _dosing)
cGMP-Specific Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor
TREATMENT OF ERECTILE DYSFUNCTION (ED)
TREATMENT OF BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA (BPH)
TREATMENT OF ERECTILE DYSFUNCTION AND
BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA (ED/BPH)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Revision:
February 7, 2017
Submission Control No: 201793
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
15
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 17
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...........................................
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