MYLAN-SIMVASTATIN TABLET

देश: कनाडा

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: Health Canada

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सक्रिय संघटक:

SIMVASTATIN

थमां उपलब्ध:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ए.टी.सी कोड:

C10AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

SIMVASTATIN

डोज़:

20MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLET

रचना:

SIMVASTATIN 20MG

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

पैकेज में यूनिट:

30/100

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Prescription

चिकित्सीय क्षेत्र:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

उत्पाद समीक्षा:

Active ingredient group (AIG) number: 0122415003; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

CANCELLED POST MARKET

प्राधिकरण की तारीख:

2019-09-17

उत्पाद विशेषताएं

                                PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-SIMVASTATIN
(Simvastatin Tablets)
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg
USP
Lipid Metabolism Regulator
Mylan Pharmaceuticals ULC
DATE OF REVISION: July 31, 2019
85 Advance Road
Etobicoke, ON
Canada
M8Z 2S6
Submission Number: 230095
_ _
_Product Monograph –Mylan_-_Simvastatin _
_Page 2 of 50 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
20
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
27
DETAILED PHARMACOLOGY
...................................
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

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उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 31-07-2019

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