MYLAN-PREGABALIN CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-03-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PREGABALIN
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
N02BF02
INN (इंटरनेशनल नाम):
PREGABALIN
डोज़:
75MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
PREGABALIN 75MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151121003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-07-12
उत्पाद विशेषताएं
_MYLAN-PREGABALIN (PREGABALIN) PRODUCT MONOGRAPH_
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-PREGABALIN
PREGABALIN CAPSULES
25 MG, 50 MG, 75 MG, 150 MG, 225 MG, 300 MG
ANALGESIC AGENT
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date of Revision: March 1, 2017
_SUBMISSION CONTROL NO: _202862
_MYLAN-PREGABALIN (PREGABALIN) PRODUCT MONOGRAPH_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ..................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................ 3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
............................................... 3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................... 4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
................................................... 4
ADVERSE
REACTIONS
......................................................... 19
DRUG
INTERACTIONS
......................................................... 41
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
................................................. 44
OVERDOSAGE
................................................................ 48
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
.......................................... 49
STORAGE
AND
STABILITY
..................................................... 54
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING
................................... 54
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION ............................................ 56
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
................................................ 56
CLINICAL
TRIALS
........................................................... 57
DETAILED
PHARMACOLOGY
..................................................... 68
TOXICOLOGY
................................................................ 71
REFERENCES
................................................................ 75
PART III: CONSUMER INFORMATION ............................................. 78
_MYLAN-PREGABALIN (PREGABALIN) PRODUCT MONOGRAPH_
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PR MYLAN-PREGABALIN
P
REGABALIN CAPSULES
PART I: HEALTH PROFESSIONAL IN
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