MYLAN-PRAVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-05-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PRAVASTATIN SODIUM
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
C10AA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
PRAVASTATIN
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
PRAVASTATIN SODIUM 40MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-08-02
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-PRAVASTATIN
pravastatin sodium tablets
10 mg, 20 mg and 40 mg
USP
Lipid Metabolism Regulator
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission Control Number: 205285
Date of Revision: May 12, 2017
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
19
OVERDOSAGE
................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 20
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION ............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
26
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................................................
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