MYLAN-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-07-2022
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सक्रिय संघटक:
INDAPAMIDE; PERINDOPRIL ERBUMINE
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
C09BA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
PERINDOPRIL AND DIURETICS
डोज़:
2.5MG; 8MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
INDAPAMIDE 2.5MG; PERINDOPRIL ERBUMINE 8MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0248401003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2023-06-07
उत्पाद विशेषताएं
_Product Monograph _
_–_
_ Mylan-Perindopril/Indapamide _
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MYLAN-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
(2 mg/0.625 mg) tablets
Pr
MYLAN-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
(4 mg/1.25 mg) tablets
Pr
MYLAN-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
(8 mg/2.5 mg) tablets
(perindopril erbumine/indapamide)
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor / Diuretic
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Initial Approval:
March 07, 2018
Date of Revision:
July 5, 2022
Submission Control No.: 265136
_Product Monograph _
_–_
_ Mylan-Perindopril/Indapamide _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
16
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................
23
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
29
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
30
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................................
31
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................................
36
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................
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