MYLAN-IRBESARTAN HCTZ TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-12-2015
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
C09DA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
IRBESARTAN AND DIURETICS
डोज़:
300MG; 12.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
IRBESARTAN 300MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
90/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0240086002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2016-11-02
उत्पाद विशेषताएं
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR MYLAN-IRBESARTAN HCTZ
Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
150/12.5 mg, 300/12.5 mg and 300/25 mg
Manufacturer’s Standard
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker / Diuretic
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission Control No.: 189365
Date of Revision: November 24, 2015
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
27
CLINICAL TRIALS
.......................................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
