MYLAN-IPRATROPIUM SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-12-2010
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
IPRATROPIUM BROMIDE
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
R03BB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
IPRATROPIUM BROMIDE
डोज़:
250MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
IPRATROPIUM BROMIDE 250MCG
प्रशासन का मार्ग:
INHALATION
पैकेज में यूनिट:
20ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0115643001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-07-12
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-IPRATROPIUM STERINEBS
AND
PR
MYLAN-IPRATROPIUM SOLUTION
(Ipratropium Bromide Inhalation Solution)
0.025% (250
μ
g/mL)
BRONCHODILATOR
Mylan Pharmaceuticals ULC
37 Advance Road
Etobicoke, Ontario
DATE OF REVISION:
Canada M8Z 2S6
December 15, 2010
Control number: 142044
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION........................................................ 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USES
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS...........................................................................................................
6
DRUG
INTERACTIONS
...........................................................................................................
9
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
.......................................................................................
9
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
10
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY....................................................................
11
STORAGE
AND
STABILITY
.................................................................................................
14
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS...............................................................................
14
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ..................................................... 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
16
PHARMACEUTICAL
INFORMATION...........................................................
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