MYLAN-GLICLAZIDE MR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-03-2024
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सक्रिय संघटक:
GLICLAZIDE
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
A10BB09
INN (इंटरनेशनल नाम):
GLICLAZIDE
डोज़:
30MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
GLICLAZIDE 30MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
60/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SULFONYLUREAS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0119934002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-03-17
उत्पाद विशेषताएं
_MYLAN-GLICLAZIDE MR (Gliclazide) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
MYLAN-GLICLAZIDE MR
Gliclazide
Modified Release Tablets
30 mg
Modified Release Breakable Tablets
60 mg
Hypoglycemic sulfonylurea
Oral antidiabetic agent
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date of Initial Authorization:
MAR 17, 2015
Date of Revision:
MAR 08, 2024
Submission Control No. 280151
_MYLAN-GLICLAZIDE MR (Gliclazide) _
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics (< 18 years of age)
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4
1.2
Geriatrics (≥ 65 years of age)
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4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................................
4
4.1
Dosing Considerations
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4
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
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5
4.4
Administration
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