MYLAN-ESOMEPRAZOLE CAPSULE (DELAYED RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-01-2017
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सक्रिय संघटक:
ESOMEPRAZOLE (ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM)
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
A02BC05
INN (इंटरनेशनल नाम):
ESOMEPRAZOLE
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
रचना:
ESOMEPRAZOLE (ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM) 20MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PROTON-PUMP INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0145162001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-01-11
उत्पाद विशेषताएं
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-ESOMEPRAZOLE
esomeprazole delayed release capsules
20 and 40 mg esomeprazole (as esomeprazole magnesium)
H
+
, K
+
-ATPase Inhibitor
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Rd.
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Control Number: 194955
Submission Control No.
Date of Revision:
June 03, 2016
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
17
OVERDOSAGE
..................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................................. 19
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................... 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................................................................
24
CLINICAL TRIALS
............................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
................
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