MYLAN-CLINDAMYCIN CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-11-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CLINDAMYCIN (CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
J01FF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLINDAMYCIN
डोज़:
150MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
CLINDAMYCIN (CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE) 150MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
LINCOMYCINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0105830002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-07-12
उत्पाद विशेषताएं
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-CLINDAMYCIN
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CAPSULES USP
CLINDAMYCIN 150 MG, 300 MG
ANTIBIOTIC
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
Canada, M8Z 2S6
DATE OF REVISION:
November 14, 2017
Control No.: 197322
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
..........................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS
...........................................................................................................
8
DRUG
INTERACTIONS
..........................................................................................................
10
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
......................................................................................
11
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
13
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
....................................................................
13
STORAGE
AND
STABILITY..................................................................................................
16
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ..................................................... 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
17
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
17
CLINICAL
TRIALS
.................................................................................................................
18
DETAILED
PHA
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