MYLAN-BICALUTAMIDE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-05-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BICALUTAMIDE
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
L02BB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
BICALUTAMIDE
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
BICALUTAMIDE 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0127996001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-01-09
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
MYLAN-BICALUTAMIDE
Bicalutamide Tablets
50 mg
Non-Steroidal Antiandrogen
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Rd.
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission Control No.: 194537
Date of Revision: May 13, 2016
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
13
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 14
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
16
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
16
DETAILED PHARMACOLOGY
....................................................................................
20
TOXICOLOGY
.........................................
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