MYLAN-ATORVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-05-2016
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सक्रिय संघटक:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM)
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
C10AA05
INN (इंटरनेशनल नाम):
ATORVASTATIN
डोज़:
80MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM) 80MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
90
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0133055004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2016-05-20
उत्पाद विशेषताएं
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_Page 1_
I
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-ATORVASTATIN
ATORVASTATIN CALCIUM TABLETS
10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG ATORVASTATIN
LIPID METABOLISM REGULATOR
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
DATE OF REVISION : MAY 3, 2016
SUBMISSION CONTROL NO.: 194039
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
22
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................
23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................
24
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................................
27
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.................................................................................
27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................................... 27
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
28
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................
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