देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mykofenolatnatrium
Orifarm AB
L04AA06
mykofenolatnatrium
180 mg
Enterotablett
mykofenolatnatrium 192,4 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Mykofenolsyra
Avregistrerad
2007-05-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MYFORTIC 180 MG ENTEROTABLETTER MYFORTIC 360 MG ENTEROTABLETTER mykofenolsyra (som natriummykofenolat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Myfortic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Myfortic 3. Hur du tar Myfortic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Myfortic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MYFORTIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Myfortic innehåller en substans som kallas för mykofenolsyra och tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva. Myfortic används för att förhindra att kroppens immunförsvar avstöter en transplanterad njure. Myfortic används tillsammans med andra läkemedel som innehåller ciklosporin och kortikosteroider. Mykofenolsyra som finns i Myfortic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MYFORTIC VARNING Mykofenolat orsakar fosterskador och missfall. Om du är kvinna och kan bli gravid måste du uppvisa ett negativt graviditetstest innan behandlingen startar och du måste följa läkarens anvisningar om preventivmedel. Läkaren kommer att ge dig både muntlig och skriftlig information, i synnerhet om mykofenolats effekter på foster. Läs informationen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Myfortic 180 mg enterotabletter Myfortic 360 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 180 mg respektive 360 mg mykofenolsyra (som natriummykofenolat) Hjälpämne med känd effekt: Laktos: 45 mg respektive 90 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterotablett 180 mg: Ljusgrön, filmdragerad, rund tablett med fasad kant och präglad ”C” på ena sidan. 360 mg: Ljust orangeröd, filmdragerad, oval tablett och präglad ”CT” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Myfortic är indicerat som profylax mot akut transplantatavstötning hos vuxna patienter efter njurtransplantation. Myfortic ska användas i kombination med ciklosporin och kortikosteroider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Myfortic ska inledas och pågå under ledning av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling i samband med organtransplantation. Dosering Rekommenderad dos är 720 mg två gånger dagligen (1440 mg per dag). Denna dos av natriummykofenolat motsvarar 1 g mykofenolatmofetil två gånger dagligen (2 g per dag) uttryckt i mykofenolsyra (MPA)-ekvivalenter. För ytterligare information om motsvarande terapeutiska doser av natriummykofenolat och mykofenolatmofetil, se avsnitt 4.4 och 5.2. Initialdosen av Myfortic bör ges inom 72 timmar efter transplantationen. _Särskilda patientgrupper_ _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har inte fastställts. Begränsade farmakokinetiska data för barn som njurtransplanterats finns tillgängliga (se avsnitt 5.2). _Äldre _ 2 Rekommenderad dos hos äldre är 720 mg två gånger dagligen. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Hos patienter med fördröjd funktionsstart i njurtransplantatet, postoperativt, behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2). Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet <25 ml / min / 1,73 m 2 ) ska följas no पूरा दस्तावेज़ पढ़ें