Mydrum-Augentropfen

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Tropicamid

थमां उपलब्ध:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ए.टी.सी कोड:

S01FA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tropicamide

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augentropfen

रचना:

Teil 1 - Augentropfen; Tropicamid (00422) 5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung am Auge

उत्पाद समीक्षा:

PZN: 04018422 Darreichung: Augentropfen Menge: 10 ml; PZN: 08774853 Darreichung: Augentropfen Menge: 10x10 ml

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2005-08-25

सूचना पत्रक

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MYDRUM
 AUGENTROPFEN
5 mg/ml Tropicamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Mydrum
®
Augentropfen
_ _
und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mydrum
®
Augentropfen
_ _
beachten?
3_._
_ _
Wie sind Mydrum
®
Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Mydrum
®
Augentropfen
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Angaben
1. WAS SIND MYDRUM
 AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Mydrum
®
Augentropfen sind ein pupillenerweiterndes Mittel.
Mydrum
®
Augentropfen werden für die Pupillenerweiterung zu diagnostischen
Zwecken
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYDRUM
 AUGENTROPFEN BEACHTEN?
MYDRUM
 AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Tropicamid, andere
Tropasäurederivate oder einen
der anderen Inhaltsstoffe.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mydrum
®
Augentropfen anwenden.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Mydrum
®
Augentropfen nur unter bestimmten
B

उत्पाद विशेषताएं

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mydrum
®
Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfen enthält 5 mg Tropicamid.
Sonstige Bestandteilemit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mydrum
®
Augentropfen finden Anwendung zur diagnostischen Pupillenerweiterung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird zur Erzeugung einer diagnostischen Mydriasis 1 Tropfen Mydrum
®
Augen-
tropfen in den Bindehautsack eingetropft.
Bei Frühgeborenen wurden sehr selten systemische anticholinerge
Wirkungen von
Tropicamid (wie z. B. Blasen- und Stuhlentleerungsstörungen oder
Bradykardie)
beobachtet, die sich bei wiederholter Applikation verstärken. Durch
rezepturmäßige
Verdünnung (1:1) konnten diese unerwünschten Erscheinungen vermieden
werden,
ohne die Wirksamkeit einzuschränken.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
Die Augentropfen werden in den unteren Bindehautsack eingetropft.
Um die Resorption des Arzneistoffes über den Tränenkanal so gering
wie möglich zu
halten, kann nach Applikation der Augentropfen der Tränenkanal für 1
Minute durch
leichten Fingerdruck komprimiert werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Mydrum
®
Augentropfen richtet sich nach dem Verwen-
dungszweck und wird individuell vom Arzt festgelegt.
Da keine Untersuchungen zur Daueranwendung vorliegen, kann eine
Langzeitan-
wendung nicht empfohlen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Tropasäurederivate
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DI