देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bifonazol, UREA
Bayer Schering Pharma AG
D01AC60
Bifonazole, UREA
10+400 mg
salve
1991-01-04
3. JULI 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR MYCOSPOR-CARBAMID, SALVE 0. D.SP.NR. 8583 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mycospor-Carbamid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 g salve indeholder 1 g bifonazol og 40 g carbamid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Atraumatisk fjernelse og samtidig antimykotisk behandling af svampeinficeret neglevæv på finger og tæer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_: Appliceres én gang dagligt i et tyndt lag, der dækker hele neglens overflade. Behandlingen skal fortsætte indtil der ikke længere kan skrabes mere blødgjort, svampeinficeret neglevæv væk. Dette tager normalt 7-14 dage afhængigt af, hvor udbredt infektionen er og hvor tyk neglen er. Når der ikke er angrebne neglerester tilbage, fortsættes behandlingen af neglen med Mycospor creme 1% eller kutanopløsning 1% én gang dagligt i 4 uger. Administration Efter applikation af neglesalven skal den behandlede fingernegl eller tånegl dækkes med et plaster, der skal sidde på i 24 timer. Plasteret skal skiftes dagligt. Når plasteret er fjernet, skal fingeren eller tåen (eller hånden eller foden) bades i varmt vand i ca. 10 min. Efter _14068_spc.doc_ _Side 1 af 6_ dette bad skrabes det blødgjorte, inficerede neglevæv væk med skraberen. De behandlede negle tørres herefter, og der påføres yderligere bifonazol neglesalve, som beskrevet ovenfor. Derefter dækkes neglene igen med det klargjorte plaster. Det er ikke nødvendigt at dække huden omkring neglen. Men hvis der undtagelsesvis opstår irritation, bør huden lige omkring neglen dækkes af et passende præparat som f.eks. zinkpasta, før plasteret sættes fast. Negle, der er betydeligt dystrofiske synes at respondere bedre på avulsion med carbamid . Pædiatrisk population Der foreligger ingen data vedrørende effekt og sikkerhed hos børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें