Mycobacteria IVDs - Mycobacteria IVDs

देश: ऑस्ट्रेलिया

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

20-10-2017

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थमां उपलब्ध:

Cepheid Holdings Pty Ltd

वर्ग:

Class 3

द्वारा बनाया गया:

Cepheid AB Rontgenvagen 5, Solna, SE-171 54 Sweden

चिकित्सीय क्षेत्र:

CT791 - Mycobacteria IVDs

चिकित्सीय संकेत:

The Xpert MTB/RIF Assay for use with the Cepheid GeneXpert system is a semi-quantitative, nested real-time PCR in-vitro diagnostic test for the detection of: ? Mycobacterium tuberculosis complex DNA in sputum samples or concentrated sediments prepared from induced or expectorated sputa that are either acid-fast bacilli (AFB) smear positive or negative ? Rifampin-resistance associated mutations of the rpoB gene in samples from patients at risk for rifampin resistance The Xpert MTB/RIF Assay is intended for use with specimens from untreated patients for whom there is clinical suspicion of tuberculosis (TB)

प्राधिकरण का दर्जा:

प्राधिकरण की तारीख:

2013-04-04

Mycobacteria IVDs - Mycobacteria IVDs

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वर्ग:

द्वारा बनाया गया:

चिकित्सीय क्षेत्र:

चिकित्सीय संकेत:

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