Musteligen D Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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सक्रिय संघटक:
Canine Distemper Virus, Live, Attenuated
थमां उपलब्ध:
Virbac
ए.टी.सी कोड:
QI20DD01
INN (इंटरनेशनल नाम):
Canine Distemper Virus, Live, Attenuated
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
रचना:
Canine Distemper Virus, Live, Attenuated
प्रशासन का मार्ग:
subkutane Anwendung
चिकित्सीय समूह:
andere Tiere oder keine Spezies bekant
चिकित्सीय क्षेत्र:
Ferret Distemper Virus
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 572400-01 - Packmaß: 2 x 1 dose + 2 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 572400-02 - Packmaß: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Nicht kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Notice – Version DE
MUSTELIGEN D
GEBRAUCHSINFORMATION
MUSTELIGEN D LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
FRETTCHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
avenue - 2065 m - LID
06516 Carros
France
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MUSTELIGEN D Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Frettchen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF
:
Lyophilisat
Lebendes, attenuiertes Staupevirus, Stamm Lederle10
2,9
– 10
5,1
CCID
50
*
* Zellkultur-infektiöse Dosis 50%
LÖSUNGSMITTEL
Wasser für Injektionszwecke
1 ml
Lyophilisat:
weißes Pellet
Lösungsmittel:
farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Frettchen ab einem Alter von 9 Wochen,
um Mortalität und klinische
Symptome zu verhindern, die durch das Staupevirus verursacht werden.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vorübergehende leichte Apathie, Hyperthermie oder gastrointestinale
Störungen (beispielsweise
Durchfall, verminderter Appetit, Anorexie, Erbrechen), die spontan
vorübergingen, wurden in
Sicherheitsstudien sehr häufig beobachtet.
Notice – Version DE
MUSTELIGEN D
Eine mäßige Schwellung (≤1,5 cm) an der Injektionsstelle, manchmal
begleitet von Schmerz, wurde
häufig in Sicherheitsstudien beobachtet und verschwand spontan
innerhalb eines Tages. Rötungen an
der Injektionsstelle wurden in Sicherheitsstudien gelegentlich
beobachtet.
Überempfindlichkeitsreaktionen können in sehr seltenen Fällen bei
einigen Tieren vorkommen. Im
Falle einer solchen allergischen oder anaphylaktischen Reaktion sollte
eine angemessene
symptomatische Behandlung erfolgen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
defin
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