MUSCUPRINA

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

थमां उपलब्ध:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ए.टी.सी कोड:

RELAXANTES MUSCULARES

चिकित्सीय क्षेत्र:

RELAXANTES MUSCULARES

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2009-06-01

सूचना पत्रक

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उत्पाद विशेषताएं

MUSCUPRINA
(cloridrato de ciclobenzaprina)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimidos revestidos
5 mg e 10mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MUSCUPRINA
cloridrato de ciclobenzaprina
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10mg. Caixas com 4, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50,
90* e 100**comprimidos revestidos.
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MUSCUPRINA contém:
cloridrato de ciclobenzaprina
.....................................................5mg
excipiente*
q.s.p.:.......................................................................1
com rev.
cloridrato de
ciclobenzaprina......................................................
10 mg
excipientes* q.s.p.
.....................................................................
1 com. rev.
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, fosfato de cálcio tribásico, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo.
Equivalência sal-base para o princípio ativo
5mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415mg de
ciclobenzaprina;
10mg cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83mg de
ciclobenzaprina.
II)INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas agudas e
dolorosas, como as lombalgias, torcicolos, periartrite escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além
disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio
dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes musculares no
tratamento de condições musculoesqueléticas e concluiu que a
ciclobenzaprina é efetiva no tratamento da dor de origem muscular,
quando comparada ao placebo (Chou R et al. Comparative efficacy and
safet