देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lenalidomid
HEMOFARM AD VRŠAC
L04AX04
lenalidomid
10mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x7kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
STADAPHARM GMBH
JKL: 1014027
REGISTRACIJA
2021-04-29
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK MUNDUS ® , 5 MG, KAPSULA, TVRDA MUNDUS ® , 10 MG, KAPSULA, TVRDA MUNDUS ® , 15 MG, KAPSULA, TVRDA MUNDUS ® , 25 MG, KAPSULA, TVRDA lenalidomid Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mundus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mundus 3. Kako se uzima lek Mundus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mundus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK MUNDUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Mundus sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj lek pripada grupi lekova koji utiču na rad Vašeg imunog sistema. Lek Mundus se koristi kod odraslih za lečenje: 1. multiplog mijeloma 2. mijelodisplastičnih sindroma 3. folikularnog limfoma MULTIPLI MIJELOM Multipli mijelom je vrsta kancera koja pogađa određenu vrstu belih krvnih ćelija, koje se nazivaju plazma ćelije. Ove ćelije se nakupljaju u koštanoj srži i nekontrolisano dele. Ovo može da ošteti kosti i bubrege. Multipli mijelom se obično ne može izlečiti. Međutim, znaci i simptomi bolesti mogu znatno da se smanje ili da nestanu tokom određenog perioda. Ovo se naziva „odgovor”. Novodijagn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 59 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA MUNDUS ® , 5 MG, KAPSULE, TVRDE MUNDUS ® , 10 MG, KAPSULE, TVRDE MUNDUS ® , 15 MG, KAPSULE, TVRDE MUNDUS ® , 25 MG, KAPSULE, TVRDE INN: lenalidomid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Mundus, 5 mg, kapsula, tvrda_ Jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 107 mg laktoze i boje FD&C_ Blue _#1 (E133) i FD&C_ Yellow _#6 (E110). _Mundus, 10 mg, kapsula, tvrda_ Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 214 mg laktoze i boje FD&C_ Blue _#1 (E133), FD&C _Yellow_ #5 (E110),_ FD&C Yellow _ _#6 _(E110) i FD&C _Red_ #40_ (_E129). _Mundus, 15 mg, kapsula, tvrda_ Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 120 mg laktoze i boje FD&C_ Blue _#1 (E133), FD&C _Yellow_ #5 (E110) i FD&C _Red_ #40 (E129). _Mundus, 25 mg, kapsula, tvrda_ Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sadrži 200 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Mundus, 5 mg, kapsula, tvrda_ Kapsula veličine 2, zelene neprovidne kape/svetlosmeđeg neprovidnog tela, sa odštampanom oznakom „LP” crne boje na kapi i „638” na telu i napunjena belim praškom. _Mundus, 10 mg, kapsula, tvrda_ Kapsula veličine 0, žute neprovidne kape/sivog neprovidnog tela , sa odštampanom oznakom „LP” crne boje na kapi i “639” na telu i napunjena belim praškom. _Mundus, 15 mg, kapsula, tvrda_ 2 od 59 Kapsula veličine 2, smeđe neprovidne kape/sivog neprovidnog tela, sa odštampanom oznakom „LP” crne boje na kapi i “640” na telu i napunjena पूरा दस्तावेज़ पढ़ें