multiLac kaliumfrei Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natrium-(S)-lactat-Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

ए.टी.सी कोड:

B05ZB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium-(S)-lactate solution, Glucose monohydrate (Ph. Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung

रचना:

Teil 1 - Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung; Natriumchlorid (00211) 5,961 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,2205 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,1017 Gramm; Natrium-(S)-lactat-Lösung (32698) 8,52 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 1,1 Gramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2010-01-28

सूचना पत्रक

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
multiLac kaliumfrei Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist multiLac kaliumfrei und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von multiLac kaliumfrei beachten?
3.
Wie ist multiLac kaliumfrei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist multiLac kaliumfrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist multiLac kaliumfrei und wofür wird es angewendet?
multiLac kaliumfrei ist eine Lösung zur kontinuierlichen
Nierenersatztherapie, mit der
Abbauprodukte aus dem Körper von Patienten entfernt werden, die an
einer Nierenerkrankung leiden.
Das Medikament wird bei Patienten mit Nierenerkrankungen und auch zur
Behandlung von
Vergiftungen angewendet. Die Art der Lösung, die Ihnen verabreicht
wird, hängt von der
Kaliummenge (ein Salz) in Ihrem Blut ab. Ihr Arzt wird Ihren
Kaliumspiegel regelmäßig überprüfen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von multiLac kaliumfrei beachten?
multiLac kaliumfrei darf nicht angewendet werden, wenn Sie
•
allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
an Hypokaliämie leiden (Ihr Kaliumspiegel ist sehr niedrig)
•
an metabolischer Alkalose (ein Zustand, bei dem sich zu viel
Bicarbonat im Blut befindet)
leiden
•
an Hyperlactatämie (in Ihrem Blut befindet sich zu viel Lactat) oder

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
multiLac kaliumfrei Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiLac 2 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiLac 3 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiLac 4 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
multiLac kaliumfrei/2/3/4 mmol/l Kalium ist in einem Einkammerbeutel
mit 5000 ml
Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung erhältlich.
1000 ml Lösung enthalten:
multiLac
kaliumfrei
multiLac
2 mmol/l
Kalium
multiLac
3 mmol/l
Kalium
multiLac
4 mmol/l
Kalium
Kaliumchlorid
0,1491 g
0,2237 g
0,2982 g
Natriumchlorid
5,961 g
5,961 g
5,961 g
5,961 g
Natrium-(S)-Lactat-
Lösung 50 %
8,520 g
8,520 g
8,520 g
8,520 g
(Natrium-(S)-Lactat)
(4,260 g)
(4,260 g)
(4,260 g)
(4,260 g)
Calciumchlorid-
Dihydrat
0,2205 g
0,2205 g
0,2205 g
0,2205 g
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glucose-Monohydrat
1,100 g
1,100 g
1,100 g
1,100 g
(Glucose)
(1,000 g)
(1,000 g)
(1,000 g)
(1,000 g)
K
+
0 mmol/l
2,0 mmol/l
3,0 mmol/l
4,0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
140 mmol/l
140 mmol/l
140 mmol/l
(S)-Lactat
-
38 mmol/l
38 mmol/l
38 mmol/l
38 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
1,5 mmol/l
1,5 mmol/l
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
0,50 mmol/l
0,50 mmol/l
0,50 mmol/l
Cl
-
106 mmol/l
108 mmol/l
109 mmol/l
110 mmol/l
Glucose
5,5 mmol/l
5,5 mmol/l
5,5 mmol/l
5,5 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
Die Lösung ist klar und farblos und frei von sichtbaren Partikeln.
Theoretische Osmolarität:
[multiLac kaliumfrei]
292 mOsm/l
[multiLac 2 mmol/l Kalium]
296 mOsm/l
[multiLac 3 mmol/l Kalium]
298 mOsm/l
[multiLac 4 mmol/l Kalium]
300 mOsm/l
pH: 4,5 – 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
multiLac kaliumfrei/2/3/4 mmol/l Kalium dient zur intravenösen
Anwendung als Substitutionslösung
bei Hämofiltration und Hämodiafiltration und als Dialysat bei
Hämodialyse und Hämodi