Multibic kaliumfri hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

थमां उपलब्ध:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ए.टी.सी कोड:

B05ZB

INN (इंटरनेशनल नाम):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2004-05-02

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MULTIBIC KALIUMFRI HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE, OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge multiBic kaliumfri
3.
Sådan skal du bruge multiBic kaliumfri
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
multiBic kaliumfri er en dialysevæske, som ved hjælp af kontinuerlig
dialysebehandling fjerner
ophobede affaldsstoffer fra blodet hos mennesker med en nyresygdom.
Det anvendes til patienter
med nyresvigt samt til behandling af forgiftning. Den type væske, du
behandles med, afhænger af
mængden af kalium (et salt) i dit blod. Din læge vil med jævne
mellemrum kontrollere
kaliumindholdet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MULTIBIC KALIUMFRI
BRUG IKKE MULTIBIC KALIUMFRI:
•
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6)
•
hvis du har hypokalæmi (dit kaliumniveau er meget lavt)
•
hvis du har metabolisk alkalose (en tilstand med for meget bicarbonat
i blodet)
•
hvis der ikke kan opnås tilstrækkelig blodgennemstrømning gennem
hæmofilteret (det filter
som anvendes til filtrering af blodet)
•
hvis du har en høj risiko for blødning på grund af de lægemidler,
der anvendes til at
forebygge, at blodet klumper i hæmofilteret.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger multiBic
kaliumfri.
•
Må ikke anvendes, før de to opløsninger er blandet i tokammerpo

उत्पाद विशेषताएं

21. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MULTIBIC KALIUMFRI, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21649
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Multibic kaliumfri
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Multibic kaliumfri leveres i en to-kammerpose med 4750 ml basisk
hydrogencarbonat-
opløsning i det ene kammer og 250 ml sur elektolyt-glucoseopløsning
i det andet kammer.
FØR BLANDING
1000 ml opløsning indeholder:
Sur elektrolyt-glucoseopløsning (lille kammer)
Kaliumchlorid
0 g
Calciumchloriddihydrat
4,410 g
Magnesiumchloridhexahydrat
2,033 g
Glucosemonohydrat
22,00 g
(Glucose)
20,00 g
K
+
0 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
Cl
-
82 mmol/l
Glucose
111 mmol/l
Basisk hydrogencarbonatopløsning (stort kammer)
Natriumchlorid
6,453 g
Natriumhydrogencarbonat
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
Cl-
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
_dk_hum_34371_spc.doc_
_Side 1 af 10_
EFTER BLANDING:
1000 ml af den brugsfærdige væske indeholder:
Kaliumchlorid
0 g
Natriumchlorid
6,136 g
Natriumhydrogencarbonat
2,940 g
Calciumchloriddihydrat
0,2205 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,1017 g
Glucosemonohydrat
1,100 g
(Glucose)
1,000 g
K
+
0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
Cl
-
109 mmol/l
HCO
3
-
35 mmol/l
Glucose
5,55 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske, opløsning
Den brugsfærdige væske er klar og farveløs.
Teoretisk osmolaritet:
292 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Multibic kaliumfri er indiceret til intravenøs anvendelse som
substitutionsvæske ved
hæmofiltrering og hæmodiafiltrering og som dialysevæske ved
hæmodialyse og
hæmodiafiltrering.
Til anvendelse hos patienter
-
med akut nyresvigt hvor det er nødvendigt med kontinuerlig renal
substitutionsterapi:
kontinuerlig behandling med hæmodialyse, hæmofiltrering eller
hæmodiafiltrering.
-
med kronisk nyresygdom hvor en midlertidig behandling er indiceret,
f.eks. ved
indlæggelse på en intensivafdeling.
-
når kontinuerlig renal substitutionsterapi