Motilium 10 mg Comprimido revestido por película

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Domperidona

थमां उपलब्ध:

Johnson & Johnson, Lda.

ए.टी.सी कोड:

A03FA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Domperidone

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido revestido por película

रचना:

Domperidona 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 20 unidade(s)

वर्ग:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

domperidone

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 9512814 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1980-09-10

सूचना पत्रक

APROVADO EM
27-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Motilium 10 mg comprimido revestido por película
(10 mg domperidona por comprimido)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Motilium e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Motilium
3. Como tomar Motilium
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Motilium
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Motilium e para que é utilizado
Este medicamento é utilizado em adultos e adolescentes (idade igual
ou superior a
12 anos e peso igual ou superior a 35 Kg) no tratamento de náuseas
(sensação de
enjoo) e vómitos (má disposição).
2. O que precisa de saber antes de tomar Motilium
Não tome Motilium:
- se tem alergia à domperidona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofrer de hemorragias gástricas ou no caso de sofrer
regularmente de dores
abdominais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras.
- se tem obstrução intestinal ou perfuração do intestino.
- se tem um tumor da hipófise (prolactinoma).
- se sofre de doença do fígado moderada ou grave.
-
se
o
seu
ECG
(eletrocardiograma)
mostra
um
problema
cardíaco
chamado
“intervalo QT prolongado”.
- se tem ou se alguma vez teve um problema em que o seu coração não
consegue
bombear o sangue para o corpo inteiro tão bem como deveria (uma
doença chamada
insuficiência cardía

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Motilium 10 mg Comprimido revestido por película
Motilium 1 mg/ml Suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 10 mg de domperidona.
A suspensão oral contém 1 mg de domperidona por ml.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 54,2 mg de lactose
mono-hidratada
e menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio ou seja, é praticamente
"isento de sódio".
Cada ml de suspensão oral contém 455 mg de sorbitol líquido não
cristalizável, 1,8
mg de para-hidroxibenzoato de metilo, 0,2 mg de para-hidroxibenzoato
de propilo e
menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio ou seja, é praticamente "isento
de sódio".
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido de cor branca a ligeiramente de cor creme, circular,
biconvexo.
Suspensão oral
Suspensão branca homogénea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Motilium é indicado no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos.
4.2 Posologia e modo de administração
Motilium deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo período de
tempo mais curto
necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos.
Recomenda-se a toma oral de Motilium antes das refeições. Se tomado
depois das
refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de
uma dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de
administração
habitual retomado. A dose não deve duplicada para compensar a dose
esquecida.
Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma
semana.
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos e peso igual
ou superior a
35 kg)
Comprimidos revestidos por película
Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima
de 30 mg
por dia.
Su