देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Dopiopharm GmbH (1007568)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-08-18
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MORPHINSULFAT PS PHARMA 10 MG RETARDTABLETTEN Retardtabletten Wirkstoff: Morphinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Morphinsulfat PS Pharma 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphinsulfat PS Pharma 10 mg beachten? 3. Wie ist Morphinsulfat PS Pharma 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Morphinsulfat PS Pharma 10 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MORPHINSULFAT PS PHARMA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Morphinsulfat PS Pharma 10 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Morphinsulfat PS Pharma 10 mg wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHINSULFAT PS PHARMA 10 MG BEACHTEN? MORPHINSULFAT PS PHARMA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Be- standteile dieses Arzneimittels sind, bei bestehendem Darmverschluss (Ileus), bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen). 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphinsulfat PS Pharma 10 mg einnehmen: - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Morphinsulfat PS Pharma 10 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinsulfat 1 Retardtablette enthält 10 mg Morphinsulfat entsprechend 7,5 mg Morphin. Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält: 107,7 mg Lactose Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Morphinsulfat PS Pharma 10 mg sind runde grau-pinke Retardtabletten, ungefähr 7 mm im Durch- messer, mit der Prägung „10“ auf einer Tablettenseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin (Tablette oder Lösung) begon- nen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphinsulfat PS Pharma 10 mg um- gestellt. Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Dar- reichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln. Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf ab. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Retardtablette Morphinsulfat PS Pharma 10 mg 2-mal täglich (entsprechend 15 mg Mor- phin/Tag). 2 _Leber- oder Nierenfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei Verdacht auf verzögerte Ma- gen-Darm-Passage soll Morphinsulfat PS Pharma 10 mg besonders vorsichtig dosiert werden. _Ältere Patienten _ Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und Patienten mit schlechtem kör- perlichen Allgemeinzustand können empfindlicher auf Morphin reagieren. Daher ist darauf zu achten, dass die Dosiseinstellung vorsichtiger erfolgt und/oder längere Dosisintervalle zu wählen sind. Ggf. is पूरा दस्तावेज़ पढ़ें