MONTELUKAST TEVA 4 mg GRANULADO EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

MONTELUKAST SODICO

थमां उपलब्ध:

TEVA PHARMA S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

R03DC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

MONTELUKAST SODICO

डोज़:

4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

GRANULADO

रचना:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Montelukast

उत्पाद समीक्षा:

MONTELUKAST TEVA 4 mg GRANULADO EFG , 28 sobres Autorizado 21/11/2012 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2012-11-21

सूचना पत्रक

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P
ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST TEVA 4 MG GRANULADO EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE DAR ESTE MEDICAMENTO A SU
HIJO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que su hijo tome Montelukast Teva
3. Cómo tomar Montelukast Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST TEVA
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST TEVA
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST TEVA
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma de su hijo y
prevenir los síntomas del asma
durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 6
meses y 5 años de edad que no
están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces
de utilizar
corticosteroides inhalados.

Montelu

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Teva 4 mg granulado EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de granulado contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
Granulado de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 6 meses
y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado, no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis recomendada para
pacientes pediátricos de entre 6 meses y 5 años de edad es de un
sobre de granulado de 4 mg diario, que se
tomará por la noche. No es necesario ajustar la dosis en este grupo
de edad. Los datos de eficacia
procedentes de ensayos clínicos en pacientes pediátricos de entre 6
meses y 2 años de edad con asma
persistente son limitados. Se debe evaluar la respuesta de los
pacientes al tratamiento con montelukast
después de 2 a 4 semanas. El tratamiento se debe suspender si no se
observa respuesta. La formulación de
montelukast 4 mg en granulado no e