देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
5 mg
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
na recept ponovljivi recept
Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-794603649-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-12
2017-12-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MONALTI 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE _ _ montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA VAS ILI VAŠE DIJETE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatna pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili onima Vašeg djeteta. Ako kod sebe ili svoga djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Monalti i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Monalti 3. Kako uzimati Monalti 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Monalti 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONALTI I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE MONALTI Monalti je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrieni. KAKO MONALTI DJELUJE Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima. Blokiranjem leukotriena Monalti poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. KADA TREBA UZETI MONALTI Liječnik Vam je propisao Monalti za liječenje astme, spriječavanje simptoma astme tijekom dana i noći. Monalti 5 mg tablete za žvakanje se primjenjuju za liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 14 godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje. Monalti tablete za žvakanje se takoĎer mogu koristiti kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima u bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji u posljednje vrijeme nisu uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu kroz usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroida (koji se udišu). Monalti takoĎer pomaže spriječiti sužavanj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Monalti 5 mg tablete za žvakanje _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta za žvakanje sadrži 0,3 mg aspartama (E 951). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Monalti 5 mg tablete za žvakanje su okrugle, ružičaste, zaobljene tablete, dimenzija 9,0 x 4,6 mm. _ _ _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Monalti je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. Monalti može biti i alternativno liječenje niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati oralne kortikosteroide kao i u bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidi dio 4.2.). Monalti je također indiciran u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina je jedna tableta za žvakanje od 5 mg, jedanput na dan, navečer. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar ove dobne skupine. _Opće preporuke _ Terapijski učinak lijeka montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže se unutar jednog dana. Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka montelukast i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja astme. Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika sa zatajenjem bubrega ili s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti primjene u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre. Nema razlika u dozir पूरा दस्तावेज़ पढ़ें