MONACE 10 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

fosinopril

थमां उपलब्ध:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ए.टी.सी कोड:

C09AA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

fosinopril

पैकेज में यूनिट:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21034 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21034 / 02

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2009-10-08

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONACE 10 MG TABLETTA
MONACE 20 MG TABLETTA
Fozinopril-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Monace tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Monace tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Monace tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Monace tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONACE TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Monace tabletta az ACE gátlók csoportjába tartozik. Csökkenti a
vérnyomást, és csökkenti a szív
munkaterhelését szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A Monace a következő betegségek kezelésére használható:

magas vérnyomás betegség

szívelégtelenség (amikor a szív nem tud elég vért pumpálni a
szervezetben).
2.
TUDNIVALÓK A MONACE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MONACE TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a fozinoprilra vagy egyéb
ACE-gátlókra, vagy a Monace tabletta
egyéb összetevőjére.
-
ha Önnél korábban bármely ACE-gátló készítmény bevételét
követően vagy ismeretlen okból
a lábak, karok, arc, nyálkahártyák vagy nyelv dagadása
(angioödéma) jelentkezett, vagy a
családjában angiödéma már előfordult (ez az állapot lehet
örökletes is)
-
amennyibe

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Monace 10 mg tabletta
Monace 20 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Monace 10 mg tabletta: 10 mg fozinopril-nátrium tablettánként.
Monace 20 mg tabletta: 20 mg fozinopril-nátrium tablettánként.
Segédanyagok:
Monace 10 mg tabletta: 118 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Monace 20 mg tabletta: 108 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Monace 10 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „FL 10” jelöléssel. Átmérője
8 mm.
Monace 20 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „FL 20” jelöléssel. Átmérője
8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia kezelése.
Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A fozinopril-nátriumot szájon át, naponta egyszer kell alkalmazni.
A többi, naponta egyszer szedendő
gyógyszerhez hasonlóan minden nap megközelítőleg ugyanabban az
időben kell bevenni. A
fozinopril-nátrium felszívódását az étkezés nem befolyásolja.
A dózist egyénileg, a beteg állapota és a vérnyomás csökkenés
alapján kell meghatározni (lásd 4.4
pont).
_Hypertonia_
A fozinopril-nátrium alkalmazható monoterápiában vagy más
típusú antihypertensiv szerrel
kombinációban is.
_Diuretikummal nem kezelt hypertoniás betegek:_
Kezdő dózis
A javasolt kezdődózis 10 mg naponta egyszer. Nagymértékben
aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron
rendszer esetén (különösen renovascularis hypertoniában, só
és/vagy volumen hiány esetén, cardialis
OGYI/25503/2011
OGYI/25504/2011
OGYI/41387/2011
OGYI/41388/2011
decompensatioban vagy súlyos hypertoniában) a kezdő dózist
követően túlzott mértékű
vérnyomáscsökkenés jelentkezhet. A kezelést orvosi felügyelet
mellett kell elkezdeni.
Fenntartó dózis
A szokásos napi adag 10 és maximum 40 mg között van egy dózisban
adva. Ál