Mometasone Teva 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

mometasonfuroatmonohydrat

थमां उपलब्ध:

Teva Sweden AB

ए.टी.सी कोड:

R01AD09

INN (इंटरनेशनल नाम):

mometasone furoate monohydrate

डोज़:

50 mikrogram/dos

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Nässpray, suspension

रचना:

etanol, vattenfri Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; mometasonfuroatmonohydrat 0,052 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Vissa förpackningar receptbelagda

चिकित्सीय क्षेत्र:

Mometason

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Plastflaska med dospump, 140 doser; Plastflaska med dospump, 140 doser; Plastflaska med dospump, 3 x 140 doser; Plastflaska med dospump, 2 x 140 doser; Plastflaska med dospump, 60 doser; Plastflaska med dospump, 120 doser; Plastflaska med dospump, 60 doser

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2013-10-31

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMETASONE TEVA 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Mometasone Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mometasone Teva
3.
Hur du använder Mometasone Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mometasone Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMETASONE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR MOMETASONE TEVA NÄSSPRAY?
Mometasone Teva nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i näsan kan
det hjälpa till att lindra
inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda,
nästäppa eller rinnsnuva.
VAD ANVÄNDS MOMETASONE TEVA NÄSSPRAY FÖR?
Hösnuva och perenn rinit (allergi mot t.ex. kvalster och pälsdjur)
Mometasone Teva nässpray används för behandling av symtom vid
hösnuva (även kallad
säsongsbunden allergisk rinit) och perenn rinit hos vuxna och barn 3
år och äldre.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att man andas
in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och svampsporer.
Perenn rinit förekommer under hela året
och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika saker
som t.ex. husdammkvalster,
djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livs

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mometasone Teva 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje sprayning med pumpen (0,1 ml) avger en uppmätt dos om 50
mikrogram mometasonfuroat (som
monohydrat). Totala vikten av en dos är 100 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Varje dos (0,1 ml) innehåller 20
mikrogram bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension
Vit till benvit ogenomskinlig suspension.
pH: mellan 4,3 och 4,9
Osmolalitet mellan 270 och 330 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mometasone Teva nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och
äldre för behandling av symtom vid
säsongsbunden allergisk eller perenn rinit.
Mometasone Teva nässpray är avsett för behandling av näspolyper
hos vuxna 18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter att pumpen på Mometasone Teva nässpray har förberetts för
användning, avger varje sprayning
ungefär 100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande
mometasonfuroatmonohydrat
motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat i vardera näsborre.
Dosering
SÄSONGSBUNDEN ELLER PERENN RINIT
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre:
Rekommenderad dos är två sprayningar
(50 mikrogram/spray) i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd
dos 200 mikrogram). När
symtomen är under kontroll, kan dosreduktion till en sprayning i
vardera näsborre en gång dagligen
(sammanlagd dos 100 mikrogram) vara tillräcklig underhållsdos.
Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till
en högsta daglig dos på fyra
sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 400
mikrogram). En minskning av
dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
Barn i åldern 3 till 11 år: Rekommenderad dos är en sprayning (50
mikrogram/spray) i vardera
näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram).
Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erh�