Mometason Glenmark Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Mometasonfuroat-Monohydrat (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

डोज़:

50 Mikrogramm/Sprühstoß

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Nasenspray, Suspension

रचना:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometasonfuroat-Monohydrat (Ph.Eur.) (29158) 51,73 Mikrogramm

प्रशासन का मार्ग:

nasale Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2022-08-03

सूचना पत्रक

Mometason NS OTC, PIL, V3.0, Stand 02/2024 – MA Transfer
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOMETASON GLENMARK HEUSCHNUPFENSPRAY
50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometason Glenmark Heuschnupfenspray und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason Glenmark
Heuschnupfenspray
beachten?
3.
Wie ist Mometason Glenmark Heuschnupfenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometason Glenmark Heuschnupfenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOMETASON GLENMARK HEUSCHNUPFENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Was ist Mometason Glenmark Heuschnupfenspray?
Mometason Glenmark Heuschnupfenspray enthält Mometasonfuroat, einen
Stoff aus der Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase
gesprüht wird, kann dies helfen,
eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und
eine verstopfte oder
laufende Nase zu lindern.
Mometason NS OTC, PIL, V3.0, Stand 02/2024 – MA Transfer
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Wofür wird Mometason Glenmark Heuschnupfenspray angewendet?
Mometason Glenmark Heuschnupfen

उत्पाद विशेषताएं

Mometason NS OTC, SmPC, V3.0, Stand 02/2024 – MAH Transfer
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometason Glenmark Heuschnupfenspray
50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bei jedem Sprühstoß werden ca. 100 mg Suspension abgegeben.
1 Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als
Mometasonfuroat-Monohydrat
(Ph.Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, viskose Suspension mit einem pH-Wert zwischen
4,3 und 4,9.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometason Glenmark Heuschnupfenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen
zur symptomatischen
Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis bestimmt, sofern die
Erstdiagnose der saisonalen
allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgt ist.
Mometason NS OTC, SmPC, V3.0, Stand 02/2024 – MAH Transfer
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) in
jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome
unter Kontrolle gebracht
wurden, kann eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 100
Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Mometasonfuroat Nasenspray zeigte eine klinisch relevante Wirkung
innerhalb von 12 Stunden nach
der ersten Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer
Rhinitis. Es kann jedoch sein, dass
der volle therapeutische Nutzen von Mometason Glenmark
Heuschnupfenspray nicht innerhalb der
ersten 48 Stunden erreicht wird. Daher sollte der Patient das
Arzneimittel regelmäßig anwenden, um
den vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Die Behandlung mit Mometason Glenmark Heuschnupfenspray kann bei
Patienten mit mäßigen bis
schweren Symptomen einer saison