Mivacron 2 mg/ ml

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Mivakuriumklorid

थमां उपलब्ध:

Aspen Pharma Trading Limited

ए.टी.सी कोड:

M03AC10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Mivakuriumklorid

डोज़:

2 mg/ ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injeksjonsvæske, oppløsning

पैकेज में यूनिट:

Ampulle 5x5 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2001-01-01

सूचना पत्रक

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIVACRON INJEKSJONSV
脱
SKE 2 MG/ML
MIVAKURIUM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mivacron er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Mivacron
3.
Hvordan du bruker Mivacron
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mivacron
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Mivacron er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Mivacron er en neuromuskul
脱
r blokker; et muskelavslappende legemiddel.
Mivacron er indisert hos voksne og barn 2Â m
奪
neder eller eldre og gis som injeksjon under kirurgiske
inngrep, som en del av full narkose. Mivacron s
淡
rger for at musklene er avslappet samt at det sikrer frie
luftveier og letter gjennomf
淡
ring av kunstig
奪
ndedrett under inngrepet.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Mivacron
Bruk ikke Mivacron
•
dersom du er allergisk overfor mivakuriumklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du eller noen andre i din familie har unormal
plasmakolinesteraseaktivitet
(plasmakolinesterase er et stoff som finnes naturlig i kroppen)
Advarsler og forsiktighetsregler
Fortell alltid legen om hvilke sykdommer du har f
淡
r Mivacron skal brukes.
F
淡
r behandling med M

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mivacron 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
_1 ml inneholder:_ Mivakuriumklorid 2,14 mg tilsvarende mivakurium 2
mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Muskelrelaksasjon ved generell anestesi.
Mivacron er indisert som tilleggsbehandling til generell anestesi for
relaksasjon av skjelettmuskulatur
samt for å fasilitere tracheal intubasjon og kunstig respirasjon hos
voksne, barn og spedbarn 2 måneder
eller eldre.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Som for alle neuromuskulære blokkere anbefales monitorering av den
neuromuskulære funksjon under
bruk av Mivacron for å individualisere doseringen best mulig.
Initialdosen til overvektige pasienter
bør baseres på normalvekt og ikke på reell kroppsvekt.
_NYFØDTE OG SPEDBARN < 2 MÅNEDER _
Sikkerhet og effekt av av Mivacron hos nyfødte og spedbarn < 2
måneder har enda ikke blitt fastslått.
Ingen doseringsanbefalinger kan gis (se pkt. 4.4).
_INTRAVENØS INJEKSJON _
_VOKSNE:_ 0,07-0,15 mg/kg kan gis over 5-15 sekunder. Høyere doser
(inntil 0,25 mg/kg) forkorter
anslagstiden etter avsluttet injeksjon, men krever lengre
injeksjonstid for å redusere faren for
kardiovaskulære effekter forårsaket av histaminfrigjøring. Hos
pasienter hvor histaminfrigjøring
innebærer risiko, bør initialdosen begrenses oppad til 0,15 mg/kg,
og evt. gis langsomt (se
Forsiktighetsregler). Klinisk effektiv blokade varer i 10-25 minutter
avhengig av dose.
INITIALDOSE
INJEKSJONSTID
TID TIL GODE
INTUBASJONSFORHOLD ETTER
AVSLUTTET INJEKSJON
0,15 mg/kg
5-15 sekunder
Ca. 2,5 – 3 minutter
0,2 mg/kg
30 sekunder
Ca. 2 - 2,5 minutter
0,25 mg/kg i oppdelt dose
0,15 mg/kg og 0,10 mg/kg gis
med 30 sekunders mellomrom.
Hver enkeltdose gis over 5 – 15
Ca. 1,5 – 2 minutter etter
avsluttet 0,15 mg/kg dose
2
sekunder.
Full blokade kan forlenges ved vedlikeholdsdoser på 0,1 mg/kg som
hver forlenger blokad