Misofar 25 mcg comprimate vaginale

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Misoprostolum

थमां उपलब्ध:

BIAL-Portela & Cª., S.A.

ए.टी.सी कोड:

G02AD06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Misoprostolum

डोज़:

25 mcg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate vaginale

पैकेज में यूनिट:

N4x2

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Industria Quimica Y Farmaceutica VIR, S.A., Spania

प्राधिकरण की तारीख:

2020-07-21

सूचना पत्रक

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MISOFAR 25 MICROGRAME COMPRIMATE VAGINALE
Misoprostol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă
aveți nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau personalului
medical. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Misofar 25 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Misofar 25
3.
Cum să luaţi Misofar 25
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Misofar 25
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MISOFAR 25 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Misofar 25 comprimate vaginale aparține unui grup de medicamente
numite prostaglandine. Mai
exact, este un analog sintetic al prostaglandinei E
1
.
Misofar 25 este un preparat uterotonic care este indicat pentru
maturarea cervicală și pentru
inducerea travaliului la termen, în special în caz de col uterin
nematurat, atât timp cât nu există
contraindicații fetale sau materne.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MISOFAR 25 NU
LUAŢI MISOFAR 25:
-
dacă sunteți alergică la misoprostol, prostaglandine sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă nu trebuie să vi se administrează medicamente ocitocice sau
dacă contracțiile uterine
prelungite sunt considerate neadecvate pentru dumneavoast

उत्पाद विशेषताएं

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MISOFAR 25 micrograme comprimate vaginale
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat vaginal conţine misoprostol 25 micrograme.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): fiecare comprimat vaginal
conține ulei de ricin hidrogenat 1,4
mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale
Comprimate de culoare albă, rotunde, cu un marcaj în formă de cruce
pe o parte și diametrul de 9
mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Misofar 25 este un agent uterotonic, analog sintetic al
prostaglandinei E
1
, care este indicat pentru
maturarea colului cervical și instalarea travaliului activ, în
special în cazurile de col cervical
nematurat, atât timp cât nu există contraindicații fetale sau
materne.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie adaptată în funcție de răspunsul pacientei și
trebuie menținută întotdeauna la cele mai
scăzute niveluri care determină un răspuns uterin satisfăcător.
Doza recomandată este de 25 micrograme de misoprostol la fiecare 4-6
ore, până la un maxim de 4
până la 6 comprimate.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea medicamentului Misofar 25 la femeile cu
vârsta sub 18 ani nu a fost încă
stabilite. Nu există date disponibile privind utilizarea la această
grupă de pacienți.
Mod de administrare
Misofar 25 se administrează pe cale vaginală.
Trebuie respectate următoarele recomandări privind administrarea:
-
Spălați-vă minuțios pe mâini.
-
Scoateți comprimatul vaginal din blister.
-
Pacienta va fi așezată pe o masă de examinare ginecologică, iar
medicul sau moașa vor
administra comprimatele introducându-le în fornixul vaginal.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Administrarea de Misofar 25 este contraindicată în următoarele
situații:
-
hipersensibilitate la misoprostol, prostaglandine sau la oricare
dintre excipienții enumerați la pct.
6.1;
-
pacientele la care medicamentele ocit