MIRVALA 28 TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-07-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DESOGESTREL; ETHINYL ESTRADIOL
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
G03AA09
INN (इंटरनेशनल नाम):
DESOGESTREL AND ESTROGEN
डोज़:
0.1500MG; 0.0300MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
DESOGESTREL 0.1500MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.0300MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
28 TABS
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CONTRACEPTIVES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0224591001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-08-07
उत्पाद विशेषताएं
_MIRVALA (Desogestrel and Ethinyl Estradiol Tablets) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
MIRVALA
® 21
PR
MIRVALA
®
28
Desogestrel and Ethinyl Estradiol Tablets
Tablets, 0.15 mg Desogestrel and 0.03 mg Ethinyl Estradiol, Oral
USP
Oral Contraceptive
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
AUG 07, 2013
Date of Revision:
JUL 25, 2023
Submission Control No: 272136
_MIRVALA (Desogestrel and Ethinyl Estradiol Tablets) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
07/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
07/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
...................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
........................................................... 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
..............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
......................................................... 6
4.4
Administr
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