देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AX11
Mirtazapina
15 mg
Comprimido revestido por película
Mirtazapina 15 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5690474 CNPEM: 50014552 CHNM: 10032701 Não Comercializado
Autorizado
2015-03-31
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos revestidos por película Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos revestidos por película mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mirtazapina Aurovitas 3. Como utilizar Mirtazapina Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mirtazapina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mirtazapina Aurovitas e para que é utilizado Mirtazapina Aurovitas pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos. Mirtazapina Aurovitas é usado para tratar a doença depressiva em adultos. Mirtazapina Aurovitas levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhoria”. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mirtazapina Aurovitas Não utilize Mirtazapina Aurovitas - Se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Aurovitas. - Se estiver a tomar ou tiver tomado पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos revestidos por película Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de mirtazapina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurovitas 15 mg contém 102 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Aurovitas 30 mg contém 204 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Mirtazapina Aurovitas 15 mg: Comprimidos revestidos por película, amarelos, biconvexos, oblongos, com uma ranhura, gravados com “1” e “5” de cada lado da ranhura numa das faces do comprimido, e com 'MI' gravado na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Mirtazapina Aurovitas 30 mg: Comprimidos revestidos por película, vermelhos acastanhados, biconvexos, oblongos, com uma ranhura, gravados com “3” e “0” de cada lado da ranhura numa das faces do comprimido, e com “MI” gravado na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mirtazapina Aurovitas está indicada em adultos para o tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é de 15 mg ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso de resposta insuficiente, a dose pode ser aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें