देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mirtazapin
ratiopharm GmbH
N06AX11
mirtazapine
15 mg
Filmdragerad tablett
mirtazapin 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Mirtazapin
Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter
Godkänd
2004-07-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MIRTAZAPIN RATIOPHARM 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MIRTAZAPIN RATIOPHARM 45 MG FILMDRAGERADE TABLETTER mirtazapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mirtazapin ratiopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin ratiopharm 3. Hur du tar Mirtazapin ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mirtazapin ratiopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIRTAZAPIN RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mirtazapin ratiopharm tillhör en grupp läkemedel som kallas ANTIDEPRESSIVA. Mirtazapin ratiopharm används för att behandla depressionssjukdom hos vuxna. Det kommer att ta 1-2 veckor innan Mirtazapin ratiopharm börjar verka. Efter 2-4 veckor kan du börja att känna dig bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig bättre eller om du känner dig sämre efter 2-4 veckor. För mer information, se avsnitt 3 under rubrik " När du kan förvänta dig att du börjar må bättre". Mirtazapin som finns i Mirtazapin ratiopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN RATIOPHARM TA INTE MIRTAZAPIN RATIOPHARM O पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin ratiopharm 15 mg filmdragerad tablett Mirtazapin ratiopharm 30 mg filmdragerad tablett Mirtazapin ratiopharm 45 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 15, 30 eller 45 mg mirtazapin (som hemihydrat). Hjälpämnen med känd effekt _15 MG:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 63 mg laktosmonohydrat. _30 MG:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 127 mg laktosmonohydrat. _45 MG:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 190 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _15 MG:_ Oval, aningen bikonvex, gulaktig filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. _30 MG:_ Oval, bikonvex, orange-brun filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _45 MG:_ Oval, bikonvex, vit filmdragerad tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mirtazapin är indicerat för vuxna för behandling av episoder av egentlig depression. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna _ Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg; startdosen är 15 till 30 mg. Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling. Behandlingen bör ge ett positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret inte är tillräckligt kan dosen höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom ytterligare 2-4 veckor ska behandlingen avbrytas. Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period på minst 6 månader för att säkerställa att de är symtomfria. Man rekommenderar att sätta ut behandlingen med mirtazapin gradvis för att undvika utsättningssymtom (se avsnitt 4.4). _Äldre_ Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska dosen höjas sakta under noggrann övervaknin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें