देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levonorgestrel
Paranova Läkemedel AB
G02BA03
levonorgestrel
20 mikrogram/24 timmar
Intrauterint inlägg
levonorgestrel 52 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Plastiskt intrauterint preventivmedel med gestagen
Avregistrerad
2014-07-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIRENA 20 MIKROGRAM/24 TIMMAR, INTRAUTERINT INLÄGG Levonorgestrel LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. - Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Mirena är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mirena 3. Hur du använder Mirena 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mirena ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIRENA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mirena används för: • Att förhindra graviditet (preventivmedel) • Behandling av rikliga menstruationsblödningar (idiopatisk menorragi) • Skydd för att förhindra oönskad tillväxt av livmoderslemhinnan hos kvinnor som under klimakteriet använder substitutionsbehandling med östrogen _Barn och ungdomar_ Mirena är inte avsedd för användning före första menstruationsblödningen (menarche). Mirena är ett T-format livmoderinlägg som efter insättning i livmodern frigör hormonet levonorgestrel. T-formen gör att inlägget anpassar sig väl efter livmoderns form. På den vita T- strukturens vertikala del finns en hormonkapsel som frisätter hormonet. Två bruna uttagstrådar är fästade i den vertikala delens nedre ände. Levonorgestrel, det aktiva innehållsämnet i Mirena, är ett syntetiskt hormon som liknar gulkroppshormonet, ett hormon som kroppen producerar. Mirenas hormonkapsel frisätter levonorgestrel direkt till livmoderslemhinnan i låg dos, (20 mikrogram per 24 timmar). Inlägget förhindrar graviditet genom att påverka slemhinnan så att de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Mirena 20 mikrogram/24 timmar intrauterint inlägg 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Mirena innehåller 52 mg levonorgestrel. Genomsnittlig frisättningshastighet _in vivo_ är ca 20 mikrogram/24 timmar under det första året. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Intrauterint inlägg. Det intrauterina inlägget består av en vit eller nästan vit hormonkärna som omges av ett halvgenomskinligt membran, en hormonkapsel som är fastsatt på ett T-format plastskelett. Det vita T- skelettet har en ögla i ena änden och två armar i den andra. Bruna uttagstrådar är fästade i öglan. Mirenas T-skelett innehåller bariumsulfat, vilket gör det synligt vid röntgenundersökning. Den vertikala stammen av inlägget är laddat i insättningsröret vid införarens topp. Det intrauterina inlägget och införaren är fria från synliga föroreningar. _Egenskaper hos läkemedelsformen_ Inlägget är tillverkat av en polyetylenstomme med en hormonkärna bestående av en blandning av polydimetylsiloxan och levonorgestrel runt den vertikala armen. Hormonkärnan täcks av ett polydimetylsiloxan-membran som reglerar frisättningen av levonorgestrel. Den T-formade ramen är impregnerad med bariumsulfat för identifiering via röntgen. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception Idiopatisk menorragi Skydd mot endometriehyperplasi under pågående substitutionsbehandling med östrogen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Mirena sätts in i livmoderkaviteten och är effektiv i 8 år för indikationen antikonception och i 5 år för indikationerna idiopatisk menorragi och som skydd mot endometriehyperplasi under pågående substitutionsbehandling med östrogen. För tidpunkt gällande uttagande/utbyte se avsnitt ”_Insättning _ _och uttagande/utbyte_”. Vid hormonell substitutionsterapi används inlägget i kombination med orala eller transdermala östrogenpreparat utan gestagener. _Insättning och uttaga पूरा दस्तावेज़ पढ़ें